MRS Měření metabolismu glutamátu a GABA v mozku
MRS (magnetická rezonanční spektroskopie) Měření metabolismu glutamátu a GABA v mozku
Přehled studie
Detailní popis
13C je stabilní (tj. neradioaktivní) izotop uhlíku s přirozeným výskytem ~1 %. Po infuzi [13C]glukózy a/nebo [13C]acetátu může in vivo MRS (magnetická rezonanční spektroskopie) monitorovat rychlost toku atomu 13C z glukózy a/nebo acetátu přes glutamát ke glutaminu. Tento postup tedy může poskytnout měření obratu glutamátu (GLU) a glutaminu (GLN) v mozku. Stanovili jsme parametry pro získání těchto měření v mozku primátů. Současný protokol usiluje o schválení optimalizace parametrů MRS a vývoje nových technik MRS pro lidský mozek pomocí zařízení GE 3T, Siemens 3T a Siemens 7T.
Studijní populace: Všichni jedinci budou ve věku 18 65 let, bez závažných zdravotních onemocnění a splňují kritéria uvedená v části VI A.
Návrh: Subjektům bude buď perorálně podávána [13C]glukóza nebo intravenózní infuze [13C]glukózy a/nebo [13C]acetátu, aby se přibližně zdvojnásobily jejich hladiny glukózy v plazmě. Hladina acetátu v plazmě zůstane ve fyziologickém rozmezí pozorovaném u lidí (Lebon et al, 2002). Zatímco leží v zařízení 3T nebo 7T, sériové sběry dat budou získávány po dobu ~ 2 h pro optimalizaci experimentálních podmínek tak, aby bylo možné měřit signály 13C z GLU, GLN a dalších metabolismů v mozku.
Měření výsledků: Primárním cílem této studie je měření obratu GLU/GLN v mozku. Bez dalšího získávání dat můžeme také získat informace o syntéze GABA, hlavního inhibičního neurotransmiteru v mozku. GLU se přeměňuje na GABA prostřednictvím enzymu dekarboxylázy kyseliny glutamové (GAD). Při sledování přenosu signálu 13C z GLU do GLN můžeme současně měřit přenos signálu 13C z GLU do GABA a tím měřit aktivitu GAD (Li et al 2005). Kromě přímého měření signálů 13C lze značení 13C do mozkových metabolitů měřit také nepřímo detekcí protonové MRS během infuze [13C]glukózy a/nebo [13C]acetátu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Li An, Ph.D.
- Telefonní číslo: (301) 896-2882
- E-mail: anl@mail.nih.gov
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Christopher S Johnson
- Telefonní číslo: (301) 402-6695
- E-mail: johnsonchri@mail.nih.gov
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- Nábor
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
- 18-65 let věku
- schopen dát písemný informovaný souhlas
- zdravý na základě anamnézy a fyzického vyšetření
- zapsaná v protokolu 01-M-0254 nebo protokolu 17-M-0181
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
- Jakákoli aktuální diagnóza osy 1
- Klinicky významné laboratorní abnormality
- Pozitivní HIV test
- Kovová cizí tělesa, která by mohla být ovlivněna magnetem magnetické rezonance (MRI), nebo strach z uzavřených prostor, které pravděpodobně znemožní subjektu vyšetření magnetickou rezonancí.
- Neurologické onemocnění nebo zranění v anamnéze s potenciálem ovlivnit interpretaci dat studie, jako je roztroušená skleróza, Parkinsonova choroba, záchvatová porucha nebo traumatické poranění mozku
- Psychotropní léky na předpis; bez léků méně než 8 týdnů (anticholinergika, benzodiazepiny, fluoxetin, antipsychotika a antikonvulziva)
- Závažné zdravotní onemocnění zjištěné na základě H&P nebo laboratorních testů včetně diabetu
- Neschopnost ležet na posteli s fotoaparátem asi dvě a půl hodiny
- Těhotné nebo kojící
- Současná porucha užívání návykových látek založená na DSM-5
- Zaměstnanci a zaměstnanci NIMH a jejich nejbližší rodinní příslušníci budou vyloučeni ze studie podle zásad NIMH.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Jedna paže
Subjekty obdrží stejný test
|
Zařízení 3T a 7T
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Primárním výsledkem je kvalita MR spektroskopie, která zahrnuje poměr signálu k šumu spektra (SNR), tvar spektrální čáry, šířku čáry a rozlišení.
Časové okno: perspektivní a probíhající
|
Získat přesnější a spolehlivější data MRS z lidského mozku
|
perspektivní a probíhající
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sekundárním výsledkem je zlepšení výkonu hardwaru, softwaru a metodiky skeneru
Časové okno: perspektivní a probíhající
|
Získat přesnější a spolehlivější data MRS z lidského mozku.
|
perspektivní a probíhající
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Li An, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Publikace a užitečné odkazy
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhadovaný)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 050144
- 05-M-0144
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .