- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00109174
MRS-измерение метаболизма глутамата и ГАМК в головном мозге
MRS (магнитно-резонансная спектроскопия) Измерение метаболизма глутамата и ГАМК в головном мозге
Обзор исследования
Подробное описание
13C представляет собой стабильный (т. е. нерадиоактивный) изотоп углерода с естественным содержанием ~ 1%. После инфузии [13C]глюкозы и/или [13C]ацетата MRS (магнитно-резонансная спектроскопия) in vivo может контролировать скорость потока атома 13C от глюкозы и/или ацетата к глутамату и глутамину. Таким образом, эта процедура может обеспечить измерение оборота глутамата (GLU) и глутамина (GLN) в головном мозге. Мы установили параметры для получения этих измерений в мозге нечеловеческих приматов. Текущий протокол требует одобрения для оптимизации параметров MRS и разработки новых методов MRS для человеческого мозга с использованием устройств GE 3T, Siemens 3T и Siemens 7T.
Исследуемая популяция: все субъекты должны быть в возрасте от 18 до 65 лет, без серьезных заболеваний и соответствовать критериям, перечисленным в Разделе VI A.
Дизайн: Субъекты будут получать либо пероральное введение [13C]глюкозы, либо внутривенную инфузию [13C]глюкозы и/или [13C]ацетата, чтобы примерно удвоить уровень глюкозы в плазме. Уровень ацетата в плазме останется в пределах физиологического диапазона, наблюдаемого у людей (Lebon et al, 2002). Лежа в устройстве 3T или 7T, в течение ~ 2 часов будут получены серийные данные, чтобы оптимизировать условия эксперимента, чтобы измерить сигналы 13C от GLU, GLN и других метаболизмов в головном мозге.
Критерии результатов: Основная цель этого исследования — измерить оборот GLU/GLN в головном мозге. Без получения дополнительных данных мы также можем получить информацию о синтезе ГАМК, основного тормозного нейротрансмиттера в головном мозге. GLU превращается в GABA с помощью фермента декарбоксилазы глутаминовой кислоты (GAD). Наблюдая за передачей сигнала 13C от GLU к GLN, мы можем одновременно измерить передачу сигнала 13C от GLU к GABA и тем самым измерить активность GAD (Li et al 2005). В дополнение к прямому измерению сигналов 13C, мечение 13C в метаболитах головного мозга также может быть измерено косвенно путем обнаружения протонной MRS во время инфузии [13C]глюкозы и/или [13C]ацетата.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Li An, Ph.D.
- Номер телефона: (301) 896-2882
- Электронная почта: anl@mail.nih.gov
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Christopher Johnson
- Номер телефона: (301) 402-6695
- Электронная почта: johnsonchri@mail.nih.gov
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- Рекрутинг
- National Institutes of Health Clinical Center
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
- 18-65 лет
- в состоянии дать письменное информированное согласие
- здоров на основании истории болезни и физического осмотра
- зарегистрирован в протоколе 01-M-0254 или протоколе 17-M-0181
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
- Любая текущая диагностика оси 1
- Клинически значимые лабораторные отклонения
- Положительный тест на ВИЧ
- Металлические инородные тела, на которые может воздействовать магнит магнитно-резонансной томографии (МРТ), или боязнь замкнутых пространств могут сделать субъекта неспособным пройти МРТ-сканирование.
- Неврологические заболевания или травмы в анамнезе, которые могут повлиять на интерпретацию данных исследования, такие как рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, судорожные расстройства или черепно-мозговая травма.
- Рецептурные психотропные препараты; отсутствие лекарств менее 8 недель (антихолинергические препараты, бензодиазепины, флуоксетин, нейролептики и противосудорожные препараты)
- Серьезное заболевание, как определено с помощью H&P или лабораторного тестирования, включая диабет
- Невозможность лежать на кровати с камерой около двух с половиной часов.
- Беременные или кормящие грудью
- Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, на основе DSM-5
- Сотрудники и персонал NIMH, а также их ближайшие родственники будут исключены из исследования в соответствии с политикой NIMH.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: Одна рука
Субъекты проходят один и тот же тест
|
Устройство 3T и 7T
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Основным результатом является качество МР-спектроскопии, которое включает в себя спектральное отношение сигнал/шум (SNR), форму спектральной линии, ширину линии и разрешение.
Временное ограничение: перспективные и текущие
|
Для получения более точных и надежных данных MRS из человеческого мозга
|
перспективные и текущие
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Вторичным результатом является повышение производительности оборудования, программного обеспечения и методологии сканера.
Временное ограничение: перспективные и текущие
|
Для получения более точных и надежных данных MRS из человеческого мозга.
|
перспективные и текущие
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Li An, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)
Публикации и полезные ссылки
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оцененный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 050144
- 05-M-0144
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Устройство 3T и 7T
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Неизвестный
-
Nottingham University Hospitals NHS TrustРекрутингДеменция (диагноз)Соединенное Королевство
-
Zuyderland Medisch CentrumScannexusАктивный, не рекрутирующийРассеянный склерозНидерланды
-
University of PennsylvaniaMedical University of South CarolinaРекрутингЭпилепсия | Эпилепсия, височная доля | Эпилепсия трудноизлечимаяСоединенные Штаты
-
University Hospital Inselspital, BerneSwiss National Science FoundationРекрутингГлиома | Опухоль головного мозга | Мутация ИДГШвейцария
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...НеизвестныйРассеянный склероз | Ремиттирующий рассеянный склероз
-
National Institute of Mental Health (NIMH)Рекрутинг