Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

MRS-измерение метаболизма глутамата и ГАМК в головном мозге

17 апреля 2024 г. обновлено: National Institute of Mental Health (NIMH)

MRS (магнитно-резонансная спектроскопия) Измерение метаболизма глутамата и ГАМК в головном мозге

В этом исследовании будет использоваться магнитно-резонансная спектроскопия (МРС) для измерения переноса [13]C в головной мозг, поскольку он естественным образом метаболизируется из глюкозы в определенные химические трансмиттеры. С помощью этого метода мы можем измерить скорость производства важного возбуждающего нейротрансмиттера (глутамата), а также тормозного нейротрансмиттера (ГАМК)....

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Вмешательство/лечение

Подробное описание

13C представляет собой стабильный (т. е. нерадиоактивный) изотоп углерода с естественным содержанием ~ 1%. После инфузии [13C]глюкозы и/или [13C]ацетата MRS (магнитно-резонансная спектроскопия) in vivo может контролировать скорость потока атома 13C от глюкозы и/или ацетата к глутамату и глутамину. Таким образом, эта процедура может обеспечить измерение оборота глутамата (GLU) и глутамина (GLN) в головном мозге. Мы установили параметры для получения этих измерений в мозге нечеловеческих приматов. Текущий протокол требует одобрения для оптимизации параметров MRS и разработки новых методов MRS для человеческого мозга с использованием устройств GE 3T, Siemens 3T и Siemens 7T.

Исследуемая популяция: все субъекты должны быть в возрасте от 18 до 65 лет, без серьезных заболеваний и соответствовать критериям, перечисленным в Разделе VI A.

Дизайн: Субъекты будут получать либо пероральное введение [13C]глюкозы, либо внутривенную инфузию [13C]глюкозы и/или [13C]ацетата, чтобы примерно удвоить уровень глюкозы в плазме. Уровень ацетата в плазме останется в пределах физиологического диапазона, наблюдаемого у людей (Lebon et al, 2002). Лежа в устройстве 3T или 7T, в течение ~ 2 часов будут получены серийные данные, чтобы оптимизировать условия эксперимента, чтобы измерить сигналы 13C от GLU, GLN и других метаболизмов в головном мозге.

Критерии результатов: Основная цель этого исследования — измерить оборот GLU/GLN в головном мозге. Без получения дополнительных данных мы также можем получить информацию о синтезе ГАМК, основного тормозного нейротрансмиттера в головном мозге. GLU превращается в GABA с помощью фермента декарбоксилазы глутаминовой кислоты (GAD). Наблюдая за передачей сигнала 13C от GLU к GLN, мы можем одновременно измерить передачу сигнала 13C от GLU к GABA и тем самым измерить активность GAD (Li et al 2005). В дополнение к прямому измерению сигналов 13C, мечение 13C в метаболитах головного мозга также может быть измерено косвенно путем обнаружения протонной MRS во время инфузии [13C]глюкозы и/или [13C]ацетата.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

200

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Li An, Ph.D.
  • Номер телефона: (301) 896-2882
  • Электронная почта: anl@mail.nih.gov

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Christopher Johnson
  • Номер телефона: (301) 402-6695
  • Электронная почта: johnsonchri@mail.nih.gov

Места учебы

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
        • Рекрутинг
        • National Institutes of Health Clinical Center

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

  • КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
  • 18-65 лет
  • в состоянии дать письменное информированное согласие
  • здоров на основании истории болезни и физического осмотра
  • зарегистрирован в протоколе 01-M-0254 или протоколе 17-M-0181

КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:

  • Любая текущая диагностика оси 1
  • Клинически значимые лабораторные отклонения
  • Положительный тест на ВИЧ
  • Металлические инородные тела, на которые может воздействовать магнит магнитно-резонансной томографии (МРТ), или боязнь замкнутых пространств могут сделать субъекта неспособным пройти МРТ-сканирование.
  • Неврологические заболевания или травмы в анамнезе, которые могут повлиять на интерпретацию данных исследования, такие как рассеянный склероз, болезнь Паркинсона, судорожные расстройства или черепно-мозговая травма.
  • Рецептурные психотропные препараты; отсутствие лекарств менее 8 недель (антихолинергические препараты, бензодиазепины, флуоксетин, нейролептики и противосудорожные препараты)
  • Серьезное заболевание, как определено с помощью H&P или лабораторного тестирования, включая диабет
  • Невозможность лежать на кровати с камерой около двух с половиной часов.
  • Беременные или кормящие грудью
  • Текущее расстройство, связанное с употреблением психоактивных веществ, на основе DSM-5
  • Сотрудники и персонал NIMH, а также их ближайшие родственники будут исключены из исследования в соответствии с политикой NIMH.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Одна рука
Субъекты проходят один и тот же тест
Устройство 3T и 7T

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Основным результатом является качество МР-спектроскопии, которое включает в себя спектральное отношение сигнал/шум (SNR), форму спектральной линии, ширину линии и разрешение.
Временное ограничение: перспективные и текущие
Для получения более точных и надежных данных MRS из человеческого мозга
перспективные и текущие

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вторичным результатом является повышение производительности оборудования, программного обеспечения и методологии сканера.
Временное ограничение: перспективные и текущие
Для получения более точных и надежных данных MRS из человеческого мозга.
перспективные и текущие

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Li An, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 сентября 2006 г.

Первичное завершение (Оцененный)

11 января 2030 г.

Завершение исследования (Оцененный)

11 марта 2030 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2005 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

25 апреля 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

18 апреля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 апреля 2024 г.

Последняя проверка

23 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 050144
  • 05-M-0144

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Устройство 3T и 7T

Подписаться