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MRS-Messung des Glutamat- und GABA-Stoffwechsels im Gehirn

27. April 2024 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

MRS (Magnetic Resonance Spectroscopy)-Messung des Glutamat- und GABA-Stoffwechsels im Gehirn

Diese Studie wird Magnetresonanzspektroskopie (MRS) verwenden, um im Gehirn die Übertragung von [13]C zu messen, wenn es auf natürliche Weise von Glukose zu bestimmten chemischen Transmittern metabolisiert wird. Mit dieser Methode können wir die Produktionsrate eines wichtigen exzitatorischen Neurotransmitters (Glutamat) sowie eines inhibitorischen Neurotransmitters (GABA) messen....

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

13C ist ein stabiles (d. h. nicht radioaktives) Kohlenstoffisotop mit einer natürlichen Häufigkeit von ~1 %. Nach der Infusion von [13C]Glucose und/oder [13C]Acetat kann in vivo MRS (Magnetresonanzspektroskopie) die Flussrate des 13C-Atoms von Glucose und/oder Acetat zu Glutamat zu Glutamin überwachen. Somit kann dieses Verfahren ein Maß für den Umsatz von Glutamat (GLU) und Glutamin (GLN) im Gehirn liefern. Wir haben Parameter festgelegt, um diese Messungen im Gehirn von nichtmenschlichen Primaten zu erhalten. Das aktuelle Protokoll strebt die Genehmigung zur Optimierung von MRS-Parametern und zur Entwicklung neuer MRS-Techniken für das menschliche Gehirn unter Verwendung des GE 3T-, des Siemens 3T- und des Siemens 7T-Geräts an.

Studienpopulation: Alle Probanden sind 18 bis 65 Jahre alt, ohne schwere medizinische Erkrankungen und erfüllen die in Abschnitt VI A aufgeführten Kriterien.

Design: Die Probanden erhalten entweder eine orale Verabreichung von [13C]-Glukose oder eine intravenöse Infusion von [13C]-Glukose und/oder [13C]-Acetat, um ihren Plasmaglukosespiegel ungefähr zu verdoppeln. Der Plasmaacetatspiegel bleibt innerhalb des beim Menschen beobachteten physiologischen Bereichs (Lebon et al., 2002). Während Sie im 3T- oder 7T-Gerät liegen, werden serielle Datenerfassungen über ca. 2 h durchgeführt, um die experimentellen Bedingungen zu optimieren und die 13C-Signale von GLU, GLN und anderen Stoffwechselvorgängen im Gehirn zu messen.

Ergebnismessungen: Das primäre Ziel dieser Studie ist es, den GLU/GLN-Umsatz im Gehirn zu messen. Ohne zusätzliche Datenerfassung können wir auch Informationen über die Synthese von GABA, dem wichtigsten hemmenden Neurotransmitter im Gehirn, erhalten. GLU wird über das Enzym Glutaminsäuredecarboxylase (GAD) in GABA umgewandelt. Während wir die Übertragung des 13C-Signals von GLU zu GLN überwachen, können wir gleichzeitig die Übertragung des 13C-Signals von GLU zu GABA messen und dadurch die Aktivität von GAD messen (Li et al. 2005). Zusätzlich zur direkten Messung von 13C-Signalen kann die 13C-Markierung von Hirnmetaboliten auch indirekt gemessen werden, indem die Protonen-MRS während der Infusion von [13C]-Glucose und/oder [13C]-Acetat nachgewiesen wird.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • Rekrutierung
        • National Institutes of Health Clinical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:
  • 18-65 Jahre
  • schriftliche Einverständniserklärung abgeben können
  • gesund basierend auf Anamnese und körperlicher Untersuchung
  • registriert in Protokoll 01-M-0254 oder Protokoll 17-M-0181

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

  • Jede aktuelle Diagnose von Achse 1
  • Klinisch signifikante Laboranomalien
  • Positiver HIV-Test
  • Metallische Fremdkörper, die durch den Magneten der Magnetresonanztomographie (MRT) beeinflusst würden, oder die Angst vor geschlossenen Räumen, die dazu führen könnten, dass sich der Patient einer MRT-Untersuchung nicht unterziehen kann.
  • Vorgeschichte einer neurologischen Erkrankung oder Verletzung mit dem Potenzial, die Interpretation der Studiendaten zu beeinflussen, wie z. B. Multiple Sklerose, Parkinson-Krankheit, Anfallsleiden oder traumatische Hirnverletzung
  • Verschreibungspflichtige Psychopharmaka; weniger als 8 Wochen drogenfrei (Anticholinergika, Benzodiazepine, Fluoxetin, Antipsychotika und Antikonvulsiva)
  • Schwere medizinische Erkrankung, wie durch H&P- oder Labortests festgestellt, einschließlich Diabetes
  • Unfähigkeit, etwa zweieinhalb Stunden lang flach auf dem Kamerabett zu liegen
  • Schwanger oder stillend
  • Aktuelle Substanzgebrauchsstörung basierend auf DSM-5
  • NIMH-Angestellte und -Personal und ihre unmittelbaren Familienmitglieder werden gemäß den NIMH-Richtlinien von der Studie ausgeschlossen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Ein Arm
Die Probanden erhalten den gleichen Test
Gerät: 3T- und 7T-Gerät
3T- und 7T-Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das primäre Ergebnis ist die Qualität der MR-Spektroskopie, die das Signal-Rausch-Verhältnis (SNR) des Spektrums, die spektrale Linienform, die Linienbreite und die Auflösung umfasst.
Zeitfenster: prospektiv und laufend
Um genauere und zuverlässigere MRS-Daten aus dem menschlichen Gehirn zu erhalten
prospektiv und laufend

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Das sekundäre Ergebnis sind die Leistungsverbesserungen der Scannerhardware, -software und -methodik
Zeitfenster: prospektiv und laufend
Um genauere und zuverlässigere MRS-Daten aus dem menschlichen Gehirn zu erhalten.
prospektiv und laufend

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Ermittler

  • Hauptermittler: Li An, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. September 2006

Primärer Abschluss (Geschätzt)

11. Januar 2030

Studienabschluss (Geschätzt)

11. März 2030

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. April 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

22. April 2005

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. April 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

30. April 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. April 2024

Zuletzt verifiziert

23. Februar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 050144
  • 05-M-0144

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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