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Misurazione MRS del metabolismo del glutammato e del GABA nel cervello

15 settembre 2026 aggiornato da: National Institute of Mental Health (NIMH)

Misurazione MRS (spettroscopia di risonanza magnetica) del metabolismo del glutammato e del GABA nel cervello

Questo studio utilizzerà la spettroscopia di risonanza magnetica (MRS) per misurare nel cervello il trasferimento di [13]C così come viene metabolizzato naturalmente dal glucosio a specifici trasmettitori chimici. Da questo metodo, possiamo misurare il tasso di produzione di un importante neurotrasmettitore eccitatorio (glutammato) e di un neurotrasmettitore inibitorio (GABA)....

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

13C è un isotopo stabile (cioè non radioattivo) del carbonio con un'abbondanza naturale di ~ 1%. Dopo l'infusione di [13C]glucosio e/o [13C]acetato, la MRS (spettroscopia di risonanza magnetica) in vivo può monitorare la velocità di flusso dell'atomo 13C dal glucosio e/o dall'acetato al glutammato alla glutammina. Pertanto, questa procedura può fornire una misura del ricambio di glutammato (GLU) e glutammina (GLN) nel cervello. Abbiamo stabilito i parametri per ottenere queste misurazioni nel cervello dei primati non umani. L'attuale protocollo richiede l'approvazione per ottimizzare i parametri MRS e sviluppare nuove tecniche MRS per il cervello umano utilizzando il dispositivo GE 3T, Siemens 3T e Siemens 7T.

Popolazione in studio: tutti i soggetti avranno un'età compresa tra 18 e 65 anni, senza gravi malattie mediche e soddisfano i criteri elencati nella Sezione VI A.

Disegno: I soggetti riceveranno la somministrazione orale di [13C]glucosio o un'infusione endovenosa di [13C]glucosio e/o [13C]acetato per raddoppiare approssimativamente i loro livelli di glucosio plasmatico. Il livello di acetato plasmatico rimarrà all'interno dell'intervallo fisiologico osservato nell'uomo (Lebon et al, 2002). Mentre ci si trova nel dispositivo 3T o 7T, si otterranno acquisizioni seriali di dati in ~2 h per ottimizzare le condizioni sperimentali in modo da misurare i segnali 13C da GLU, GLN e altri metabolismi nel cervello.

Misure di risultato: l'obiettivo principale di questo studio è misurare il turnover GLU/GLN nel cervello. Senza ulteriori acquisizioni di dati, possiamo anche ottenere informazioni sulla sintesi del GABA, il principale neurotrasmettitore inibitorio nel cervello. Il GLU viene convertito in GABA tramite l'enzima decarbossilasi dell'acido glutammico (GAD). Durante il monitoraggio del trasferimento del segnale 13C da GLU a GLN, possiamo simultaneamente misurare il trasferimento del segnale 13C da GLU a GABA e quindi misurare l'attività di GAD (Li et al 2005). Oltre a misurare direttamente i segnali 13C, l'etichettatura 13C ai metaboliti cerebrali può anche essere misurata indirettamente rilevando il protone MRS durante l'infusione di [13C]glucosio e/o [13C]acetato.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • Reclutamento
        • National Institutes of Health Clinical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:
  • 18-65 anni
  • in grado di fornire il consenso informato scritto
  • sano in base all'anamnesi e all'esame fisico
  • iscritto al Protocollo 01-M-0254 o al Protocollo 17-M-0181

CRITERI DI ESCLUSIONE:

  • Qualsiasi diagnosi attuale dell'Asse 1
  • Anomalie di laboratorio clinicamente significative
  • Test HIV positivo
  • Corpi estranei metallici che sarebbero influenzati dal magnete della risonanza magnetica (MRI) o paura di spazi chiusi che potrebbero rendere il soggetto incapace di sottoporsi a una scansione MRI.
  • Anamnesi di malattia o lesione neurologica con il potenziale di influenzare l'interpretazione dei dati dello studio, come la sclerosi multipla, il morbo di Parkinson, il disturbo convulsivo o la lesione cerebrale traumatica
  • Prescrizione di farmaci psicotropi; senza farmaci per meno di 8 settimane (anticolinergici, benzodiazepine, fluoxetina, antipsicotici e anticonvulsivanti)
  • Malattia medica grave determinata da H&P o test di laboratorio, incluso il diabete
  • Incapacità di sdraiarsi sul letto della telecamera per circa due ore e mezza
  • Incinta o allattamento
  • Disturbo da uso di sostanze attuale basato sul DSM-5
  • I dipendenti e il personale NIMH e i loro parenti stretti saranno esclusi dallo studio per politica NIMH.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Un braccio
I soggetti ricevono lo stesso test
Dispositivo 3T e 7T

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'esito primario è la qualità della spettroscopia MR che include il rapporto segnale-rumore (SNR) dello spettro, la forma della linea spettrale, la larghezza della linea e la risoluzione.
Lasso di tempo: prospettico e in corso
Per ottenere dati MRS più accurati e affidabili dal cervello umano
prospettico e in corso

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Il risultato secondario è il miglioramento delle prestazioni dell'hardware, del software e della metodologia dello scanner
Lasso di tempo: prospettico e in corso
Per ottenere dati MRS più accurati e affidabili dal cervello umano.
prospettico e in corso

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Li An, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 settembre 2006

Completamento primario (Stimato)

11 gennaio 2030

Completamento dello studio (Stimato)

11 marzo 2030

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2005

Primo Inserito (Stimato)

25 aprile 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 settembre 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 settembre 2026

Ultimo verificato

9 settembre 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 050144
  • 05-M-0144

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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