Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar MRS metabolizmu glutaminianu i GABA w mózgu

17 kwietnia 2024 zaktualizowane przez: National Institute of Mental Health (NIMH)

MRS (spektroskopia rezonansu magnetycznego) Pomiar metabolizmu glutaminianu i GABA w mózgu

W tym badaniu wykorzystana zostanie spektroskopia rezonansu magnetycznego (MRS) do zmierzenia w mózgu transferu [13]C, który jest naturalnie metabolizowany z glukozy do określonych przekaźników chemicznych. Za pomocą tej metody możemy zmierzyć tempo produkcji ważnego neuroprzekaźnika pobudzającego (glutaminianu), jak również neuroprzekaźnika hamującego (GABA).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

13C jest stabilnym (tj. nieradioaktywnym) izotopem węgla o naturalnej obfitości ~ 1%. Po wlewie [13C]glukozy i/lub [13C]octanu, MRS in vivo (spektroskopia rezonansu magnetycznego) może monitorować szybkość przepływu atomu 13C od glukozy i/lub octanu do glutaminianu do glutaminy. Zatem ta procedura może zapewnić pomiar obrotu glutaminianu (GLU) i glutaminy (GLN) w mózgu. Ustaliliśmy parametry, aby uzyskać te pomiary w mózgu naczelnych innych niż człowiek. Obecny protokół ma na celu zatwierdzenie optymalizacji parametrów MRS i opracowania nowych technik MRS dla ludzkiego mózgu przy użyciu urządzeń GE 3T, Siemens 3T i Siemens 7T.

Badana populacja: wszyscy uczestnicy będą w wieku od 18 do 65 lat, bez poważnych chorób i spełniają kryteria wymienione w części VI A.

Projekt: Osobnicy otrzymają doustne podanie [13C]glukozy lub dożylny wlew [13C]glukozy i/lub octanu [13C], aby w przybliżeniu podwoić poziom glukozy w osoczu. Poziom octanu w osoczu pozostanie w fizjologicznym zakresie obserwowanym u ludzi (Lebon i in., 2002). Leżąc w urządzeniu 3T lub 7T, akwizycje danych seryjnych będą uzyskiwane przez około 2 godziny, aby zoptymalizować warunki eksperymentu, tak aby zmierzyć sygnały 13C z GLU, GLN i innych metabolizmów w mózgu.

Miary wyników: Głównym celem tego badania jest zmierzenie obrotu GLU/GLN w mózgu. Bez dodatkowego gromadzenia danych możemy również uzyskać informacje na temat syntezy GABA, głównego neuroprzekaźnika hamującego w mózgu. GLU jest przekształcany w GABA przez enzym dekarboksylazę kwasu glutaminowego (GAD). Monitorując transfer sygnału 13C z GLU do GLN, możemy jednocześnie mierzyć transfer sygnału 13C z GLU do GABA, a tym samym mierzyć aktywność GAD (Li i in. 2005). Oprócz bezpośredniego pomiaru sygnałów 13C, znakowanie 13C metabolitów mózgowych można również mierzyć pośrednio przez wykrywanie protonowego MRS podczas infuzji [13C]glukozy i/lub [13C]octanu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
        • Rekrutacyjny
        • National Institutes of Health Clinical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

  • KRYTERIA PRZYJĘCIA:
  • 18-65 lat
  • w stanie wyrazić pisemnej świadomej zgody
  • zdrowy na podstawie wywiadu lekarskiego i badania fizykalnego
  • zarejestrowani w protokole 01-M-0254 lub protokole 17-M-0181

KRYTERIA WYŁĄCZENIA:

  • Dowolna aktualna diagnoza osi 1
  • Klinicznie istotne nieprawidłowości laboratoryjne
  • Pozytywny test na HIV
  • Metalowe ciała obce, które mogłyby zostać dotknięte magnesem rezonansu magnetycznego (MRI) lub strach przed zamkniętymi przestrzeniami, które mogą uniemożliwić pacjentowi poddanie się badaniu MRI.
  • Historia choroby neurologicznej lub urazu, który może mieć wpływ na interpretację danych z badania, takich jak stwardnienie rozsiane, choroba Parkinsona, napad padaczkowy lub urazowe uszkodzenie mózgu
  • Leki psychotropowe na receptę; bez leków krócej niż 8 tygodni (leki antycholinergiczne, benzodiazepiny, fluoksetyna, leki przeciwpsychotyczne i przeciwdrgawkowe)
  • Poważna choroba medyczna stwierdzona na podstawie badań H&P lub laboratoryjnych, w tym cukrzycy
  • Niemożność leżenia płasko na łóżku kamery przez około dwie i pół godziny
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Obecne zaburzenie związane z używaniem substancji oparte na DSM-5
  • Pracownicy i personel NIMH oraz członkowie ich najbliższej rodziny zostaną wykluczeni z badania zgodnie z polityką NIMH.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Jedna ręka
Badani przechodzą ten sam test
Urządzenie: Urządzenie 3T i 7T
Urządzenie 3T i 7T

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Podstawowym wynikiem jest jakość spektroskopii MR, która obejmuje stosunek sygnału do szumu (SNR) widma, kształt linii widmowych, szerokość linii i rozdzielczość.
Ramy czasowe: perspektywiczne i bieżące
Aby uzyskać dokładniejsze i bardziej wiarygodne dane MRS z ludzkiego mózgu
perspektywiczne i bieżące

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Drugorzędnym rezultatem jest poprawa wydajności sprzętu, oprogramowania i metodologii skanera
Ramy czasowe: perspektywiczne i bieżące
Aby uzyskać dokładniejsze i bardziej wiarygodne dane MRS z ludzkiego mózgu.
perspektywiczne i bieżące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

National Institute of Mental Health (NIMH)

Śledczy

  • Główny śledczy: Li An, Ph.D., National Institute of Mental Health (NIMH)

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

6 września 2006

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

11 stycznia 2030

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 marca 2030

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2005

Pierwszy wysłany (Szacowany)

25 kwietnia 2005

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2024

Ostatnia weryfikacja

23 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 050144
  • 05-M-0144

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urządzenie 3T i 7T

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Myanmar

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj