Head Injury Retrieval Trial
10. března 2013 aktualizováno: Alan Garner, CareFlight
Randomised, Controlled Trial of Physician Prehospital Management of Severe Blunt Head Injury
The study hypothesis is that advanced interventions as provided by a physician at an accident scene will decrease the death rate and the rate of severe disability in survivors of severe head injury.
Extended interventions by advanced level prehospital providers may include rapid sequence intubation (RSI) airway management, blood transfusions, surgical procedures, etc.
Přehled studie
Postavení
Ukončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
A randomised, controlled trial examining prehospital management of persons with severe blunt head injury, in the Sydney region.
Treatments examined will be the current system consisting principally of paramedic management (standard care) compared with management by a retrieval team lead by a consultant anaesthetist, emergency physician or intensive care specialist.
Patients for inclusion in the study will be identified by a paramedic screening all "000" calls to the ambulance service and identifying persons likely to have severe head injury.
The principal outcome measure will be their degree of disability measured at 6 months post injury.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
338
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Austrálie, 2145
- CareFlight, PO Box 159
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
16 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Inclusion Criteria:
- Glasgow Coma Scale score of 3 to 8 due to blunt trauma as measured at the accident scene by the first prehospital team to arrive at the site.
Exclusion Criteria:
- Penetrating trauma
- Age less than 16 years
- No more than 5 casualties at the scene
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Standard (paramedic) prehospital care
|
may include rapid sequence intubation (RSI) airway management, blood transfusions, surgical procedures, etc.
|
|
Experimentální: Physician prehospital care
|
may include rapid sequence intubation (RSI) airway management, blood transfusions, surgical procedures, etc.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Glasgow Outcome Scale Score
Časové okno: Six months post injury
|
Six months post injury
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Length of hospital and intensive care unit stays
Časové okno: At hospital discharge
|
At hospital discharge
|
|
30 day survival and survival to discharge from the acute care hospital
Časové okno: At hospital discharge and 30 days
|
At hospital discharge and 30 days
|
|
Extended Glasgow Outcome Scale Score
Časové okno: Six months post injury
|
Six months post injury
|
|
Disability Rating scale
Časové okno: Six months post injury
|
Six months post injury
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Alan A Garner, FACEM, CareFlight
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Obecné publikace
- Garner AA, Mann KP, Fearnside M, Poynter E, Gebski V. The Head Injury Retrieval Trial (HIRT): a single-centre randomised controlled trial of physician prehospital management of severe blunt head injury compared with management by paramedics only. Emerg Med J. 2015 Nov;32(11):869-75. doi: 10.1136/emermed-2014-204390. Epub 2015 Mar 20.
- Garner AA, Fearnside M, Gebski V. The study protocol for the Head Injury Retrieval Trial (HIRT): a single centre randomised controlled trial of physician prehospital management of severe blunt head injury compared with management by paramedics. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Sep 14;21:69. doi: 10.1186/1757-7241-21-69.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. května 2005
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2011
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2011
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. června 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
2. června 2005
První zveřejněno (Odhad)
3. června 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
12. března 2013
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
10. března 2013
Naposledy ověřeno
1. března 2013
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HIRT1
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .