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Head Injury Retrieval Trial

10 de março de 2013 atualizado por: Alan Garner, CareFlight

Randomised, Controlled Trial of Physician Prehospital Management of Severe Blunt Head Injury

The study hypothesis is that advanced interventions as provided by a physician at an accident scene will decrease the death rate and the rate of severe disability in survivors of severe head injury. Extended interventions by advanced level prehospital providers may include rapid sequence intubation (RSI) airway management, blood transfusions, surgical procedures, etc.

Visão geral do estudo

Status

Rescindido

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A randomised, controlled trial examining prehospital management of persons with severe blunt head injury, in the Sydney region. Treatments examined will be the current system consisting principally of paramedic management (standard care) compared with management by a retrieval team lead by a consultant anaesthetist, emergency physician or intensive care specialist. Patients for inclusion in the study will be identified by a paramedic screening all "000" calls to the ambulance service and identifying persons likely to have severe head injury. The principal outcome measure will be their degree of disability measured at 6 months post injury.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

338

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Austrália
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Austrália, 2145
        • CareFlight, PO Box 159

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

  • Glasgow Coma Scale score of 3 to 8 due to blunt trauma as measured at the accident scene by the first prehospital team to arrive at the site.

Exclusion Criteria:

  • Penetrating trauma
  • Age less than 16 years
  • No more than 5 casualties at the scene

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Solteiro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Standard (paramedic) prehospital care
Procedimento: Extended interventions by advanced level prehospital providers
may include rapid sequence intubation (RSI) airway management, blood transfusions, surgical procedures, etc.
Experimental: Physician prehospital care
Procedimento: Extended interventions by advanced level prehospital providers
may include rapid sequence intubation (RSI) airway management, blood transfusions, surgical procedures, etc.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Glasgow Outcome Scale Score
Prazo: Six months post injury
Six months post injury

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Prazo
Length of hospital and intensive care unit stays
Prazo: At hospital discharge
At hospital discharge
30 day survival and survival to discharge from the acute care hospital
Prazo: At hospital discharge and 30 days
At hospital discharge and 30 days
Extended Glasgow Outcome Scale Score
Prazo: Six months post injury
Six months post injury
Disability Rating scale
Prazo: Six months post injury
Six months post injury

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

CareFlight

Colaboradores

NSW Motor Accident Authority

Investigadores

  • Investigador principal: Alan A Garner, FACEM, CareFlight

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de maio de 2005

Conclusão Primária (Real)

1 de setembro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de junho de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de junho de 2005

Primeira postagem (Estimativa)

3 de junho de 2005

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

12 de março de 2013

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de março de 2013

Última verificação

1 de março de 2013

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • HIRT1

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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