Head Injury Retrieval Trial
2013年3月10日 更新者：Alan Garner、CareFlight
Randomised, Controlled Trial of Physician Prehospital Management of Severe Blunt Head Injury
The study hypothesis is that advanced interventions as provided by a physician at an accident scene will decrease the death rate and the rate of severe disability in survivors of severe head injury.
Extended interventions by advanced level prehospital providers may include rapid sequence intubation (RSI) airway management, blood transfusions, surgical procedures, etc.
調査の概要
詳細な説明
A randomised, controlled trial examining prehospital management of persons with severe blunt head injury, in the Sydney region.
Treatments examined will be the current system consisting principally of paramedic management (standard care) compared with management by a retrieval team lead by a consultant anaesthetist, emergency physician or intensive care specialist.
Patients for inclusion in the study will be identified by a paramedic screening all "000" calls to the ambulance service and identifying persons likely to have severe head injury.
The principal outcome measure will be their degree of disability measured at 6 months post injury.
研究の種類
介入
入学 (実際)
338
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New South Wales
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Sydney、New South Wales、オーストラリア、2145
- CareFlight, PO Box 159
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (子、大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
Inclusion Criteria:
- Glasgow Coma Scale score of 3 to 8 due to blunt trauma as measured at the accident scene by the first prehospital team to arrive at the site.
Exclusion Criteria:
- Penetrating trauma
- Age less than 16 years
- No more than 5 casualties at the scene
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：Standard (paramedic) prehospital care
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may include rapid sequence intubation (RSI) airway management, blood transfusions, surgical procedures, etc.
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実験的：Physician prehospital care
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may include rapid sequence intubation (RSI) airway management, blood transfusions, surgical procedures, etc.
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Glasgow Outcome Scale Score
時間枠：Six months post injury
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Six months post injury
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Length of hospital and intensive care unit stays
時間枠：At hospital discharge
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At hospital discharge
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30 day survival and survival to discharge from the acute care hospital
時間枠：At hospital discharge and 30 days
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At hospital discharge and 30 days
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Extended Glasgow Outcome Scale Score
時間枠：Six months post injury
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Six months post injury
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Disability Rating scale
時間枠：Six months post injury
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Six months post injury
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Garner AA, Mann KP, Fearnside M, Poynter E, Gebski V. The Head Injury Retrieval Trial (HIRT): a single-centre randomised controlled trial of physician prehospital management of severe blunt head injury compared with management by paramedics only. Emerg Med J. 2015 Nov;32(11):869-75. doi: 10.1136/emermed-2014-204390. Epub 2015 Mar 20.
- Garner AA, Fearnside M, Gebski V. The study protocol for the Head Injury Retrieval Trial (HIRT): a single centre randomised controlled trial of physician prehospital management of severe blunt head injury compared with management by paramedics. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Sep 14;21:69. doi: 10.1186/1757-7241-21-69.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2005年5月1日
一次修了 (実際)
2011年9月1日
研究の完了 (実際)
2011年9月1日
試験登録日
最初に提出
2005年6月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2005年6月2日
最初の投稿 (見積もり)
2005年6月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年3月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年3月10日
最終確認日
2013年3月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- HIRT1
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。