Head Injury Retrieval Trial
10 de marzo de 2013 actualizado por: Alan Garner, CareFlight
Randomised, Controlled Trial of Physician Prehospital Management of Severe Blunt Head Injury
The study hypothesis is that advanced interventions as provided by a physician at an accident scene will decrease the death rate and the rate of severe disability in survivors of severe head injury.
Extended interventions by advanced level prehospital providers may include rapid sequence intubation (RSI) airway management, blood transfusions, surgical procedures, etc.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A randomised, controlled trial examining prehospital management of persons with severe blunt head injury, in the Sydney region.
Treatments examined will be the current system consisting principally of paramedic management (standard care) compared with management by a retrieval team lead by a consultant anaesthetist, emergency physician or intensive care specialist.
Patients for inclusion in the study will be identified by a paramedic screening all "000" calls to the ambulance service and identifying persons likely to have severe head injury.
The principal outcome measure will be their degree of disability measured at 6 months post injury.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
338
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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New South Wales
-
Sydney, New South Wales, Australia, 2145
- CareFlight, PO Box 159
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Inclusion Criteria:
- Glasgow Coma Scale score of 3 to 8 due to blunt trauma as measured at the accident scene by the first prehospital team to arrive at the site.
Exclusion Criteria:
- Penetrating trauma
- Age less than 16 years
- No more than 5 casualties at the scene
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Standard (paramedic) prehospital care
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may include rapid sequence intubation (RSI) airway management, blood transfusions, surgical procedures, etc.
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Experimental: Physician prehospital care
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may include rapid sequence intubation (RSI) airway management, blood transfusions, surgical procedures, etc.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Glasgow Outcome Scale Score
Periodo de tiempo: Six months post injury
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Six months post injury
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Length of hospital and intensive care unit stays
Periodo de tiempo: At hospital discharge
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At hospital discharge
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30 day survival and survival to discharge from the acute care hospital
Periodo de tiempo: At hospital discharge and 30 days
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At hospital discharge and 30 days
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Extended Glasgow Outcome Scale Score
Periodo de tiempo: Six months post injury
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Six months post injury
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Disability Rating scale
Periodo de tiempo: Six months post injury
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Six months post injury
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Alan A Garner, FACEM, CareFlight
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Garner AA, Mann KP, Fearnside M, Poynter E, Gebski V. The Head Injury Retrieval Trial (HIRT): a single-centre randomised controlled trial of physician prehospital management of severe blunt head injury compared with management by paramedics only. Emerg Med J. 2015 Nov;32(11):869-75. doi: 10.1136/emermed-2014-204390. Epub 2015 Mar 20.
- Garner AA, Fearnside M, Gebski V. The study protocol for the Head Injury Retrieval Trial (HIRT): a single centre randomised controlled trial of physician prehospital management of severe blunt head injury compared with management by paramedics. Scand J Trauma Resusc Emerg Med. 2013 Sep 14;21:69. doi: 10.1186/1757-7241-21-69.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2005
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2011
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de junio de 2005
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de junio de 2005
Publicado por primera vez (Estimar)
3 de junio de 2005
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de marzo de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
10 de marzo de 2013
Última verificación
1 de marzo de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HIRT1
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