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Head Injury Retrieval Trial

10 mars 2013 mis à jour par: Alan Garner, CareFlight

Randomised, Controlled Trial of Physician Prehospital Management of Severe Blunt Head Injury

The study hypothesis is that advanced interventions as provided by a physician at an accident scene will decrease the death rate and the rate of severe disability in survivors of severe head injury. Extended interventions by advanced level prehospital providers may include rapid sequence intubation (RSI) airway management, blood transfusions, surgical procedures, etc.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

A randomised, controlled trial examining prehospital management of persons with severe blunt head injury, in the Sydney region. Treatments examined will be the current system consisting principally of paramedic management (standard care) compared with management by a retrieval team lead by a consultant anaesthetist, emergency physician or intensive care specialist. Patients for inclusion in the study will be identified by a paramedic screening all "000" calls to the ambulance service and identifying persons likely to have severe head injury. The principal outcome measure will be their degree of disability measured at 6 months post injury.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

338

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Australie
    • New South Wales
      • Sydney, New South Wales, Australie, 2145
        • CareFlight, PO Box 159

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • Glasgow Coma Scale score of 3 to 8 due to blunt trauma as measured at the accident scene by the first prehospital team to arrive at the site.

Exclusion Criteria:

  • Penetrating trauma
  • Age less than 16 years
  • No more than 5 casualties at the scene

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Standard (paramedic) prehospital care
Procédure: Extended interventions by advanced level prehospital providers
may include rapid sequence intubation (RSI) airway management, blood transfusions, surgical procedures, etc.
Expérimental: Physician prehospital care
Procédure: Extended interventions by advanced level prehospital providers
may include rapid sequence intubation (RSI) airway management, blood transfusions, surgical procedures, etc.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Glasgow Outcome Scale Score
Délai: Six months post injury
Six months post injury

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Length of hospital and intensive care unit stays
Délai: At hospital discharge
At hospital discharge
30 day survival and survival to discharge from the acute care hospital
Délai: At hospital discharge and 30 days
At hospital discharge and 30 days
Extended Glasgow Outcome Scale Score
Délai: Six months post injury
Six months post injury
Disability Rating scale
Délai: Six months post injury
Six months post injury

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

CareFlight

Collaborateurs

NSW Motor Accident Authority

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Alan A Garner, FACEM, CareFlight

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mai 2005

Achèvement primaire (Réel)

1 septembre 2011

Achèvement de l'étude (Réel)

1 septembre 2011

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 juin 2005

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 juin 2005

Première publication (Estimation)

3 juin 2005

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

12 mars 2013

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

10 mars 2013

Dernière vérification

1 mars 2013

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • HIRT1

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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