Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kakaové máslo pro prevenci strií

5. března 2009 aktualizováno: American University of Beirut Medical Center

Lokální aplikace kakaového másla pro prevenci Striae Gravidarum

Tato studie zkontroluje, zda používání mléka s kakaovým máslem na břicho, prsa a stehna pomůže snížit výskyt strií v těhotenství. Ženy vstupující do studie dostanou buď lotion obsahující kakaové máslo s vitamínem E, nebo lotion obsahující pouze vitamín E. Po porodu vyšetřovatelé studie vyhodnotí, zda u žen, které používaly mléko s kakaovým máslem, byla menší pravděpodobnost vzniku strií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

K účasti ve studii budou vybrány primigravidní ženy, které se dostaví na prenatální péči v prvním trimestru. Budou náhodně rozděleni do skupin, které obdrží studijní lotion (komerčně dostupný lotion obsahující kakaové máslo s viatminem E), placebo lotion (lotion obsahující vitamín E, ale žádné kakaové máslo). Účastníci a vyšetřovatelé budou zaslepeni k zadání lotionu.

Ženy budou požádány, aby si na břicho, prsa a stehna nanášely tenkou vrstvu krému jednou denně až do data porodu. Účastnice budou přijímány co nejdříve v těhotenství, ale nebudou požádány, aby začaly používat pleťové mléko před 12. týdnem těhotenství. Ženy prezentující se po 20 týdnech těhotenství nebudou způsobilé k účasti ve studii. Kakaové máslo a placebo lotiony byly vyrobeny tak, aby vypadaly, voněly a cítili stejně a účastníkům budou poskytnuty v identických nádobách. Ženy, které poznaly přecitlivělost na kakaové máslo nebo některou ze složek pleťové vody, budou ze studie vyloučeny.

Účastníci budou při vstupu do studie hodnoceni na přítomnost strií. V té době budou shromážděny základní informace, včetně hmotnosti před těhotenstvím, typu pokožky a historie strií u matky nebo sourozenců. Ženy pak budou každý měsíc telefonicky sledovány, aby se posoudilo dodržování režimu a zajistilo se, že se u nich nevyvíjejí kožní reakce.

Účastníci budou po porodu hodnoceni z hlediska vývoje strií. Ženy budou také požádány, aby poskytly své vlastní posouzení stavu pokožky z hlediska přítomnosti/nepřítomnosti strií a jejich závažnosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • DOSPĚLÝ
  • OLDER_ADULT
  • DÍTĚ

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primigravidní ženy v prvním trimestru těhotenství

Kritéria vyloučení:

  • Přecitlivělost na kakaové máslo

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: PREVENCE
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Rozvoj strií

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Hibah Osman, MD, American University of Beirut Medical Center

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2004

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. června 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

16. června 2005

První zveřejněno (ODHAD)

17. června 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

6. března 2009

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. března 2009

Naposledy ověřeno

1. března 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • FM.HO.01
  • R588416

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit