- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00114660
Kakaosmør for forebygging av strekkmerker
Aktuell påføring av kakaosmør for forebygging av Striae Gravidarum
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Primigravide kvinner som presenterer for svangerskapsomsorg i første trimester vil bli rekruttert til å delta i studien. De vil bli tilfeldig tildelt for å motta studielotionen (en kommersielt tilgjengelig lotion som inneholder kakaosmør med viatmin E), en placebo lotion (en lotion som inneholder vitamin E, men ikke kakaosmør). Deltakere og etterforskere vil bli blindet for lotionoppdraget.
Kvinner vil bli bedt om å påføre et tynt lag av lotionen på magen, brystene og lårene en gang daglig frem til fødselsdatoen. Deltakerne vil bli rekruttert så tidlig i svangerskapet som mulig, men vil ikke bli bedt om å begynne å bruke lotionen før 12 uker av svangerskapet. Kvinner som presenterer seg etter 20 ukers graviditet vil ikke være kvalifisert til å delta i studien. Kakaosmør- og placebokremene er laget for å se ut, lukte og føles på samme måte, og vil bli gitt til deltakerne i identiske beholdere. Kvinner som har kjent overfølsomhet overfor kakaosmør eller noen av komponentene i lotionen vil bli ekskludert fra studien.
Deltakerne vil bli vurdert ved studiestart for tilstedeværelse av strekkmerker. Grunnlinjeinformasjon vil bli samlet inn på det tidspunktet, inkludert vekt før graviditet, hudtype og historie med strekkmerker hos mor eller søsken. Kvinner vil deretter bli fulgt opp månedlig per telefon for å vurdere etterlevelse av regimet og sikre at de ikke utvikler hudreaksjoner.
Deltakerne vil bli vurdert for utvikling av strekkmerker etter levering. Kvinner vil også bli bedt om å gi sin egen vurdering av deres hudtilstand med tanke på tilstedeværelse/fravær av strekkmerker og deres alvorlighetsgrad.
Studietype
Registrering
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Primigravide kvinner i første trimester av svangerskapet
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhet av kakaosmør
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: FOREBYGGING
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
Utvikling av strekkmerker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Hibah Osman, MD, American University of Beirut Medical Center
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- FM.HO.01
- R588416
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Svangerskap
-
King's College Hospital NHS TrustEuropean Association for the Study of the LiverRekrutteringSkrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of PregnancyStorbritannia
Kliniske studier på Påføring av kakaosmør
-
Medical University of South CarolinaFullførtNålestikkskaderForente stater
-
Université de SherbrookeFullført
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordRekruttering
-
Federico II UniversityAzienda Sanitaria Locale Napoli 2 NordRekruttering
-
Medical University of South CarolinaFullført
-
Cedars-Sinai Medical CenterRekrutteringBlunt Fascial vs. Veress Needle Peritoneal Entry i laparoskopisk gynekologisk kirurgi (BluntFascial)Laparoskopisk kirurgiForente stater
-
Emory UniversityGeorgia Institute of TechnologyFullførtSelvmord, selvmordstankerForente stater
-
Sülayman YAMANFullførtTilgang til hemodialyseTyrkia
-
National University Hospital, SingaporeFullførtPeriodontitt | Gingivitt | Plakett, tannlegeSingapore
-
Dr. Praveen B.HNathajirao G. Halgekar Institute of Dental Sciences & Research centre...Fullført