Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Kakaosmør for forebygging av strekkmerker

Aktuell påføring av kakaosmør for forebygging av Striae Gravidarum

Denne studien vil sjekke om bruk av kakaosmørkrem på magen, brystene og lårene vil bidra til å redusere forekomsten av strekkmerker under svangerskapet. Kvinner som deltar i studien vil enten motta en lotion som inneholder kakaosmør med vitamin E eller en lotion som bare inneholder vitamin E. Etter fødselen vil studieforskerne vurdere om kvinnene som brukte kakaosmørkrem hadde mindre sannsynlighet for å utvikle strekkmerker.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Primigravide kvinner som presenterer for svangerskapsomsorg i første trimester vil bli rekruttert til å delta i studien. De vil bli tilfeldig tildelt for å motta studielotionen (en kommersielt tilgjengelig lotion som inneholder kakaosmør med viatmin E), en placebo lotion (en lotion som inneholder vitamin E, men ikke kakaosmør). Deltakere og etterforskere vil bli blindet for lotionoppdraget.

Kvinner vil bli bedt om å påføre et tynt lag av lotionen på magen, brystene og lårene en gang daglig frem til fødselsdatoen. Deltakerne vil bli rekruttert så tidlig i svangerskapet som mulig, men vil ikke bli bedt om å begynne å bruke lotionen før 12 uker av svangerskapet. Kvinner som presenterer seg etter 20 ukers graviditet vil ikke være kvalifisert til å delta i studien. Kakaosmør- og placebokremene er laget for å se ut, lukte og føles på samme måte, og vil bli gitt til deltakerne i identiske beholdere. Kvinner som har kjent overfølsomhet overfor kakaosmør eller noen av komponentene i lotionen vil bli ekskludert fra studien.

Deltakerne vil bli vurdert ved studiestart for tilstedeværelse av strekkmerker. Grunnlinjeinformasjon vil bli samlet inn på det tidspunktet, inkludert vekt før graviditet, hudtype og historie med strekkmerker hos mor eller søsken. Kvinner vil deretter bli fulgt opp månedlig per telefon for å vurdere etterlevelse av regimet og sikre at de ikke utvikler hudreaksjoner.

Deltakerne vil bli vurdert for utvikling av strekkmerker etter levering. Kvinner vil også bli bedt om å gi sin egen vurdering av deres hudtilstand med tanke på tilstedeværelse/fravær av strekkmerker og deres alvorlighetsgrad.

Studietype

Intervensjonell

Registrering

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Primigravide kvinner i første trimester av svangerskapet

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhet av kakaosmør

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: FOREBYGGING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: PARALLELL
  • Masking: DOBBELT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Utvikling av strekkmerker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Hibah Osman, MD, American University of Beirut Medical Center

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. november 2004

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

16. juni 2005

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

16. juni 2005

Først lagt ut (ANSLAG)

17. juni 2005

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

6. mars 2009

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. mars 2009

Sist bekreftet

1. mars 2007

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • FM.HO.01
  • R588416

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Svangerskap

  • King's College Hospital NHS Trust
    European Association for the Study of the Liver
    Rekruttering
    Skrumplever, lever | HELLP syndrom | Intrahepatisk kolestase ved graviditet | Graviditetssykdom | AFLP - Acute Fatty Liver of Pregnancy
    Storbritannia

Kliniske studier på Påføring av kakaosmør

3
Abonnere