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Burro di cacao per la prevenzione delle smagliature

Applicazione topica di burro di cacao per la prevenzione delle striae gravidarum

Questo studio verificherà se l'uso di lozioni al burro di cacao su pancia, seno e cosce contribuirà a ridurre la comparsa di smagliature in gravidanza. Le donne che entrano nello studio riceveranno una lozione contenente burro di cacao con vitamina E o una lozione contenente solo vitamina E. Dopo il parto, i ricercatori dello studio valuteranno se le donne che hanno usato la lozione al burro di cacao avevano meno probabilità di sviluppare smagliature.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Descrizione dettagliata

Le donne primigravid che si presentano per cure prenatali nel primo trimestre saranno reclutate per partecipare allo studio. Saranno assegnati in modo casuale a ricevere la lozione di studio (una lozione disponibile in commercio contenente burro di cacao con viatmina E), una lozione placebo (una lozione contenente vitamina E ma senza burro di cacao). I partecipanti e gli investigatori saranno accecati dall'assegnazione della lozione.

Alle donne verrà chiesto di applicare uno strato sottile di lozione su addome, seno e cosce una volta al giorno fino alla data del parto. I partecipanti verranno reclutati il ​​prima possibile durante la gravidanza, ma non verrà chiesto di iniziare ad applicare la lozione prima delle 12 settimane di gravidanza. Le donne che si presentano dopo 20 settimane di gravidanza non potranno partecipare allo studio. Il burro di cacao e le lozioni placebo sono state preparate per avere lo stesso aspetto, odore e sensazione e saranno fornite ai partecipanti in contenitori identici. Le donne che hanno conosciuto l'ipersensibilità al burro di cacao oa uno qualsiasi dei componenti della lozione saranno escluse dallo studio.

I partecipanti saranno valutati all'ingresso nello studio per la presenza di smagliature. Le informazioni di base verranno raccolte in quel momento, incluso il peso pre-gravidanza, il tipo di pelle e la storia delle smagliature nella madre o nei fratelli. Le donne saranno quindi seguite mensilmente per telefono per valutare la conformità al regime e assicurarsi che non sviluppino reazioni cutanee.

I partecipanti saranno valutati per lo sviluppo delle smagliature dopo il parto. Alle donne verrà inoltre chiesto di fornire la propria valutazione della propria condizione della pelle in termini di presenza/assenza di smagliature e della loro gravità.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Beirut, Libano
        • American University of Beirut

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • ADULTO
  • ANZIANO_ADULTO
  • BAMBINO

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Donne primigravide nel primo trimestre di gravidanza

Criteri di esclusione:

  • Ipersensibilità al burro di cacao

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: PREVENZIONE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: PARALLELO
  • Mascheramento: DOPPIO

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Sviluppo di smagliature

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Investigatori

  • Investigatore principale: Hibah Osman, MD, American University of Beirut Medical Center

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2004

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 giugno 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

16 giugno 2005

Primo Inserito (STIMA)

17 giugno 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

6 marzo 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 marzo 2009

Ultimo verificato

1 marzo 2007

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • FM.HO.01
  • R588416

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Applicazione di burro di cacao

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