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Kakaobutter zur Vorbeugung von Dehnungsstreifen

5. März 2009 aktualisiert von: American University of Beirut Medical Center

Topische Anwendung von Kakaobutter zur Vorbeugung von Striae Gravidarum

In dieser Studie wird überprüft, ob die Verwendung von Kakaobutterlotion auf Bauch, Brüsten und Oberschenkeln dazu beiträgt, das Auftreten von Schwangerschaftsstreifen zu reduzieren. Frauen, die an der Studie teilnehmen, erhalten entweder eine Lotion, die Kakaobutter mit Vitamin E enthält, oder eine Lotion, die nur Vitamin E enthält. Nach der Entbindung werden die Studienforscher bewerten, ob die Frauen, die Kakaobutterlotion verwendeten, weniger wahrscheinlich Dehnungsstreifen entwickelten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Erstgeborene Frauen, die sich im ersten Trimester zur Schwangerschaftsvorsorge vorstellen, werden für die Teilnahme an der Studie rekrutiert. Sie werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um die Studienlotion (eine im Handel erhältliche Lotion, die Kakaobutter mit Vitamin E enthält), eine Placebo-Lotion (eine Lotion, die Vitamin E, aber keine Kakaobutter enthält) zu erhalten. Teilnehmer und Ermittler werden gegenüber der Lotionszuweisung geblendet.

Frauen werden gebeten, bis zum Geburtstermin einmal täglich eine dünne Schicht der Lotion auf Bauch, Brust und Oberschenkel aufzutragen. Die Teilnehmerinnen werden so früh wie möglich in ihrer Schwangerschaft rekrutiert, werden jedoch nicht gebeten, mit dem Auftragen der Lotion vor der 12. Schwangerschaftswoche zu beginnen. Frauen, die sich nach der 20. Schwangerschaftswoche vorstellen, sind von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen. Die Kakaobutter und die Placebo-Lotionen wurden so hergestellt, dass sie gleich aussehen, riechen und sich gleich anfühlen und den Teilnehmern in identischen Behältern zur Verfügung gestellt werden. Frauen mit bekannter Überempfindlichkeit gegen Kakaobutter oder einen der Bestandteile der Lotion werden von der Studie ausgeschlossen.

Die Teilnehmer werden bei Studieneintritt auf das Vorhandensein von Dehnungsstreifen untersucht. Zu diesem Zeitpunkt werden grundlegende Informationen gesammelt, einschließlich des Gewichts vor der Schwangerschaft, des Hauttyps und der Vorgeschichte von Dehnungsstreifen bei der Mutter oder den Geschwistern. Die Frauen werden dann monatlich telefonisch nachbeobachtet, um die Einhaltung des Regimes zu beurteilen und sicherzustellen, dass sie keine Hautreaktionen entwickeln.

Die Teilnehmer werden nach der Entbindung auf die Entwicklung von Dehnungsstreifen untersucht. Frauen werden auch gebeten, ihre eigene Einschätzung ihres Hautzustands in Bezug auf Vorhandensein/Fehlen von Dehnungsstreifen und deren Schweregrad abzugeben.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

200

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • ERWACHSENE
  • OLDER_ADULT
  • KIND

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erstgeborene Frauen im ersten Trimenon der Schwangerschaft

Ausschlusskriterien:

  • Überempfindlichkeit von Kakaobutter

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Entwicklung von Dehnungsstreifen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Hibah Osman, MD, American University of Beirut Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. November 2004

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Juli 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

16. Juni 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

17. Juni 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

6. März 2009

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. März 2009

Zuletzt verifiziert

1. März 2007

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • FM.HO.01
  • R588416

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