- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00114660
Kakaosmør til forebyggelse af strækmærker
Topisk påføring af kakaosmør til forebyggelse af Striae Gravidarum
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Primigravide kvinder, der præsenterer prænatal pleje i første trimester, vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen. De vil blive tilfældigt tildelt til at modtage undersøgelseslotionen (en kommercielt tilgængelig lotion indeholdende kakaosmør med viatmin E), en placebolotion (en lotion indeholdende vitamin E, men ingen kakaosmør). Deltagere og efterforskere vil blive blindet over for lotionopgaven.
Kvinder vil blive bedt om at påføre et tyndt lag af lotionen på deres mave, bryster og lår én gang dagligt indtil fødselsdatoen. Deltagerne vil blive rekrutteret så tidligt i deres graviditet som muligt, men vil ikke blive bedt om at begynde at påføre lotionen før 12 uger af graviditeten. Kvinder, der præsenterer sig efter 20 ugers graviditet, vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen. Kakaosmør- og placebo-lotionerne er lavet til at se, lugte og føles ens og vil blive givet til deltagerne i identiske beholdere. Kvinder, der har kendt overfølsomhed over for kakaosmør eller nogen af komponenterne i lotionen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.
Deltagerne vil blive vurderet ved studiestart for tilstedeværelse af strækmærker. Baseline-oplysninger vil blive indsamlet på det tidspunkt, herunder vægt før graviditeten, hudtype og historie med strækmærker hos moderen eller søskende. Kvinder vil derefter blive fulgt op månedligt telefonisk for at vurdere overholdelse af kuren og sikre, at de ikke udvikler hudreaktioner.
Deltagerne vil blive vurderet for udvikling af strækmærker efter fødslen. Kvinder vil også blive bedt om at give deres egen vurdering af deres hudtilstand med hensyn til tilstedeværelse/fravær af strækmærker og deres sværhedsgrad.
Undersøgelsestype
Tilmelding
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Beirut, Libanon
- American University of Beirut
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- VOKSEN
- OLDER_ADULT
- BARN
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Primigravide kvinder i første trimester af graviditeten
Ekskluderingskriterier:
- Overfølsomhed af kakaosmør
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: FOREBYGGELSE
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Udvikling af strækmærker
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Hibah Osman, MD, American University of Beirut Medical Center
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Studieafslutning (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (SKØN)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- FM.HO.01
- R588416
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .