Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kakaosmør til forebyggelse af strækmærker

Topisk påføring af kakaosmør til forebyggelse af Striae Gravidarum

Denne undersøgelse vil kontrollere, om brug af kakaosmørlotion på maven, brysterne og lårene vil hjælpe med at reducere forekomsten af ​​strækmærker under graviditeten. Kvinder, der deltager i undersøgelsen, vil enten modtage en lotion indeholdende kakaosmør med vitamin E eller en lotion, der kun indeholder vitamin E. Efter fødslen vil undersøgelsens forskere vurdere, om de kvinder, der brugte kakaosmørlotion, var mindre tilbøjelige til at udvikle strækmærker.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Primigravide kvinder, der præsenterer prænatal pleje i første trimester, vil blive rekrutteret til at deltage i undersøgelsen. De vil blive tilfældigt tildelt til at modtage undersøgelseslotionen (en kommercielt tilgængelig lotion indeholdende kakaosmør med viatmin E), en placebolotion (en lotion indeholdende vitamin E, men ingen kakaosmør). Deltagere og efterforskere vil blive blindet over for lotionopgaven.

Kvinder vil blive bedt om at påføre et tyndt lag af lotionen på deres mave, bryster og lår én gang dagligt indtil fødselsdatoen. Deltagerne vil blive rekrutteret så tidligt i deres graviditet som muligt, men vil ikke blive bedt om at begynde at påføre lotionen før 12 uger af graviditeten. Kvinder, der præsenterer sig efter 20 ugers graviditet, vil ikke være berettiget til at deltage i undersøgelsen. Kakaosmør- og placebo-lotionerne er lavet til at se, lugte og føles ens og vil blive givet til deltagerne i identiske beholdere. Kvinder, der har kendt overfølsomhed over for kakaosmør eller nogen af ​​komponenterne i lotionen, vil blive udelukket fra undersøgelsen.

Deltagerne vil blive vurderet ved studiestart for tilstedeværelse af strækmærker. Baseline-oplysninger vil blive indsamlet på det tidspunkt, herunder vægt før graviditeten, hudtype og historie med strækmærker hos moderen eller søskende. Kvinder vil derefter blive fulgt op månedligt telefonisk for at vurdere overholdelse af kuren og sikre, at de ikke udvikler hudreaktioner.

Deltagerne vil blive vurderet for udvikling af strækmærker efter fødslen. Kvinder vil også blive bedt om at give deres egen vurdering af deres hudtilstand med hensyn til tilstedeværelse/fravær af strækmærker og deres sværhedsgrad.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Beirut, Libanon
        • American University of Beirut

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • VOKSEN
  • OLDER_ADULT
  • BARN

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primigravide kvinder i første trimester af graviditeten

Ekskluderingskriterier:

  • Overfølsomhed af kakaosmør

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: FOREBYGGELSE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: PARALLEL
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Udvikling af strækmærker

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Hibah Osman, MD, American University of Beirut Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2004

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2005

Først opslået (SKØN)

17. juni 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

6. marts 2009

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. marts 2009

Sidst verificeret

1. marts 2007

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FM.HO.01
  • R588416

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner