Test pěti versus šesti zlomků týdně pro rakovinu hlavy a krku
12. října 2011 aktualizováno: International Atomic Energy Agency
Fáze III studie pěti versus šesti zlomků týdně pro rakovinu hlavy a krku
Tato studie porovnává použití 6 frakcí oproti standardním 5 frakcím radioterapie používané při léčbě rakoviny hlavy a krku.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Účelem této studie je studovat klinické účinky zvýšení počtu týdenních frakcí u lokálně pokročilého karcinomu hlavy a krku v multiinstitucionální prospektivní randomizované studii.
Primárním cílem je objasnit, zda protokol šesti frakcí za týden má větší účinek na přežití ve srovnání s konvenčním protokolem pěti frakcí za týden.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
855
Fáze
- Fáze 3
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Rakovina hlavy a krku
Kritéria vyloučení:
- Nelze dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Radioterapie: 6 zlomků
|
Radiační terapie 6 frakcí týdně
Radioterapie 5 frakcí týdně
|
|
Aktivní komparátor: Radioterapie: 5 frakcí
|
Radiační terapie 6 frakcí týdně
Radioterapie 5 frakcí týdně
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Tříletá lokoregionální kontrola
Časové okno: 3 roky
|
3 roky
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Celkové přežití
Časové okno: 8 let
|
8 let
|
|
Přežití specifické pro nemoc
Časové okno: 8 let
|
8 let
|
|
Akutní nežádoucí účinky
|
|
|
Pozdní nežádoucí účinky
Časové okno: 8 let
|
8 let
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Eduardo Rosenblatt, M.D., International Atomic Energy Agency (IAEA)
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 1998
Primární dokončení (Aktuální)
1. května 2006
Dokončení studie (Aktuální)
1. května 2006
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. července 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. července 2005
První zveřejněno (Odhad)
15. července 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
13. října 2011
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. října 2011
Naposledy ověřeno
1. října 2011
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- E33018
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .