Испытание пяти и шести фракций в неделю при раке головы и шеи
12 октября 2011 г. обновлено: International Atomic Energy Agency
Испытание фазы III пяти и шести фракций в неделю при раке головы и шеи
В этом испытании сравнивается использование 6 фракций со стандартными 5 фракциями лучевой терапии, используемыми при лечении рака головы и шеи.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Подробное описание
Целью этого исследования является изучение клинических эффектов увеличения числа недельных фракций при местно-распространенном раке головы и шеи с помощью многоцентрового проспективного рандомизированного исследования.
Первичной конечной точкой является выяснение того, оказывает ли протокол из шести фракций в неделю большее влияние на выживаемость по сравнению с обычным протоколом из пяти фракций в неделю.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
855
Фаза
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Рак головы и шеи
Критерий исключения:
- Невозможно дать информированное согласие
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Лучевая терапия: 6 фракций
|
Лучевая терапия 6 фракций в неделю
Лучевая терапия 5 фракций в неделю
|
|
Активный компаратор: Лучевая терапия: 5 фракций
|
Лучевая терапия 6 фракций в неделю
Лучевая терапия 5 фракций в неделю
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Трехлетний местно-региональный контроль
Временное ограничение: 3 года
|
3 года
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Общая выживаемость
Временное ограничение: 8 лет
|
8 лет
|
|
Болезнь-специфическая выживаемость
Временное ограничение: 8 лет
|
8 лет
|
|
Острые побочные эффекты
|
|
|
Поздние побочные эффекты
Временное ограничение: 8 лет
|
8 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Директор по исследованиям: Eduardo Rosenblatt, M.D., International Atomic Energy Agency (IAEA)
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 1998 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 мая 2006 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 мая 2006 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
8 июля 2005 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 июля 2005 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
15 июля 2005 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
13 октября 2011 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 октября 2011 г.
Последняя проверка
1 октября 2011 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- E33018
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Ускоренное радиотерапевтическое фракционирование
-
RS MedicalAccelerated Care Plus; Research Institute of Health and Science (RIHSE)Завершенный