Vliv vícenásobného doplňování mikroživin na růst, nemocnost a úmrtnost dětí infikovaných HIV v Ugandě (MMS)

Nedostatek mikroživin je u dětí infikovaných HIV běžný a zhoršuje se špatnou výživou, zejména v zemích s chudými zdroji, jako je Uganda. Zdá se, že nedostatek mikroživin přispívá k imunitní dysfunkci, zvýšené nemocnosti a progresi onemocnění HIV. Doposud nebyla provedena žádná randomizovaná kontrolovaná studie, která by zhodnotila účinek vícenásobného doplňování mikroživin na morbiditu a úmrtnost u dětí infikovaných HIV v Africe. Vyšetřovatelé proto provedou randomizovanou kontrolovanou studii, aby určili účinek vícenásobného doplňování mikroživin na nemocnost, přírůstek hmotnosti a úmrtnost u dětí infikovaných HIV ve věku 1 až 5 let v Ugandě.

Hypotéza: Denní podávání dvojnásobku doporučené dietní dávky (2RDA) více mikroživin dětem infikovaným HIV ve věku od jednoho do pěti let po dobu 6 měsíců sníží úmrtnost ze všech příčin z 24 % na 14,4 % za jeden rok a povede k nárůstu hmotnosti. rozdíl 150 gramů.

Velikost vzorku 373 byla vypočtena za předpokladu, že riziko úmrtnosti za jeden rok u dětí infikovaných HIV je 24 % (Barhane a kol.) a že toto riziko bude sníženo na 14,4 % v intervenční skupině (velikost účinku 40 %) s 90 % výkon a 95% spolehlivost.

Za předpokladu 10% míry opotřebení (38 účastníků studie) je konečná velikost vzorku v každé skupině 411.