Einfluss einer mehrfachen Mikronährstoffergänzung auf Wachstum, Morbidität und Mortalität HIV-infizierter Kinder in Uganda (MMS)

Mikronährstoffmangel kommt bei HIV-infizierten Kindern häufig vor und wird durch schlechte Ernährung verschlimmert, insbesondere in ressourcenarmen Ländern wie Uganda. Es scheint, dass Mikronährstoffmangel zu Immunschwäche, erhöhter Morbidität und dem Fortschreiten der HIV-Erkrankung beiträgt. Bisher gab es keine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirkung einer mehrfachen Mikronährstoffergänzung auf Morbidität und Mortalität bei HIV-infizierten Kindern in Afrika. Daher müssen die Forscher eine randomisierte kontrollierte Studie durchführen, um die Wirkung einer mehrfachen Mikronährstoffergänzung auf Morbidität, Gewichtszunahme und Mortalität bei HIV-infizierten Kindern im Alter von 1 bis 5 Jahren in Uganda.

Hypothese: Die tägliche Verabreichung des Doppelten der empfohlenen Tagesdosis (2RDA) mehrerer Mikronährstoffe an HIV-infizierte Kinder im Alter von einem bis fünf Jahren über einen Zeitraum von 6 Monaten wird die Gesamtmortalität innerhalb eines Jahres von 24 % auf 14,4 % senken und zu einer Gewichtszunahme führen Unterschied von 150 Gramm.

Eine Stichprobengröße von 373 wurde unter der Annahme berechnet, dass das Mortalitätsrisiko in einem Jahr bei HIV-infizierten Kindern 24 % beträgt (Barhane et al) und dass dieses Risiko in der Interventionsgruppe (40 % Effektgröße) mit 90 % auf 14,4 % reduziert wird. Leistung und 95 % Vertrauen.

Unter der Annahme einer Fluktuationsrate von 10 % (38 Studienteilnehmer) beträgt die endgültige Stichprobengröße in jeder Gruppe 411.