Efecto de la suplementación con micronutrientes múltiples sobre el crecimiento, la morbilidad y la mortalidad de los niños infectados por el VIH en Uganda (MMS)

Las deficiencias de micronutrientes son comunes en los niños infectados por el VIH y se ven agravadas por la mala nutrición, especialmente en países de escasos recursos como Uganda. Parece que las deficiencias de micronutrientes contribuyen a la disfunción inmunitaria, el aumento de la morbilidad y la progresión de la enfermedad del VIH. Hasta el momento, no ha habido ningún ensayo controlado aleatorio para evaluar el efecto de la suplementación con múltiples micronutrientes sobre la morbilidad y la mortalidad en niños infectados por el VIH en África. Por lo tanto, los investigadores llevarán a cabo un ensayo controlado aleatorio para determinar el efecto de la suplementación con micronutrientes múltiples sobre la morbilidad, el aumento de peso y la mortalidad entre los niños infectados por el VIH de 1 a 5 años en Uganda.

Hipótesis: La administración diaria del doble de la cantidad diaria recomendada (2RDA) de múltiples micronutrientes a niños infectados por el VIH de uno a cinco años, durante 6 meses, reducirá la mortalidad por todas las causas del 24 % al 14,4 % en un año y provocará un aumento de peso diferencia de 150 gramos.

Se calculó un tamaño de muestra de 373 asumiendo que el riesgo de mortalidad en un año en niños infectados por el VIH es del 24 % (Barhane et al) y que este riesgo se reducirá al 14,4 % en el grupo de intervención (tamaño del efecto del 40 %) con un 90 % potencia y 95% de confianza.

Suponiendo una tasa de deserción del 10 % (38 participantes del estudio), el tamaño final de la muestra en cada grupo es 411.