Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Inovace v plicní rehabilitaci

6. října 2014 aktualizováno: US Department of Veterans Affairs

Inovační metody pro rozšíření plicní rehabilitace

Účelem této studie bylo porovnat efekt cvičební léčby kombinované s nácvikem dýchání (počítačový program zpětné vazby), s cvičební léčbou kombinovanou s helioxem (kombinace helia a kyslíku), s cvičením pouze u pacientů se středně těžkou až těžkou chronickou obstrukční plicní choroba. Jednalo se o 8týdenní intervenční studii.

Přehled studie

Detailní popis

Dynamická hyperinflace omezuje toleranci zátěže u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí (CHOPN). V poslední době bylo vyvinuto několik inovativních přístupů ke snížení zátěže dynamické hyperinflace. Dvě takové inovace, trénink ventilace a zpětné vazby a suplementace Helioxem během cvičení, jsou velmi slibné a předpokládají snížení dynamické hyperinflace jako klíč k jejich účinnosti. V naší nedávno dokončené studii, kdy byly kontrolovány věk, FEV1 a RV/TLC, bylo cvičení plus VF (E+VF) lepší než samotný trénink E (pouze E) nebo samotný trénink VF ve zlepšení tolerance cvičení. Mechanismus odpovědný za tento rozdíl byl částečně snížení dynamické hyperinflace vyvolané cvičením sekundární ke změně dechového vzoru. V dalších předběžných studiích jsme zjistili, že tolerance cvičení může být zvýšena, když pacienti cvičí při inhalaci Helioxu. Podobně jako u VF bylo u Helioxu mechanismem pro zlepšení cvičením snížení dynamické hyperinflace vyvolané cvičením. Přestože jsou obě intervence slibné, neexistují žádná definitivní data, která by podpořila použití kterékoli z těchto intervencí jako standardní péče pro plicní rehabilitaci.

Přehled hypotéz/výzkumných otázek: Dvě primární hypotézy jsou, že pacienti se středně těžkou CHOPN, kteří úspěšně absolvují osm týdnů (a) tréninku E+VF, dosáhnou delšího trvání cvičení než pacienti náhodně přiřazení pouze k E a (b) E+heliox tréninkem se dosáhne delšího trvání cvičení než u pacientů náhodně přiřazených pouze k E.

Metody: Tato studie byla randomizovanou kontrolovanou klinickou studií. Po dokončení základního testování bylo 103 subjektů se středně těžkou CHOPN randomizováno do jedné ze tří skupin: E+VF, E+Heliox a pouze E trénink. Následné testování bylo dokončeno po 8 týdnech. testování, monitorování aktivity a měření dušnosti. Poté, co bylo dokončeno základní testování, randomizované subjekty trénovaly třikrát týdně v Laboratoři fyzické výkonnosti. Cvičební předpisy byly standardizovány a vycházely z dat ze zátěžového testu.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

103

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Spojené státy, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 40 let věku
  • FEV1 70 %
  • FEV1/FVC <70 %
  • RV/TLC > 120 %

Kritéria vyloučení:

  • Respirační infekce/exacerbace během posledních 4 týdnů
  • Cvičení omezující srdeční onemocnění
  • Primární astma
  • Městnavé srdeční selhání New York Heart Association (NYHA) Třída III-IV
  • Cvičení omezující onemocnění periferních tepen nebo artritidu
  • Neschopnost chodit na běžícím pásu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Rekvalifikace dýchání
Cvičení s počítačovým tréninkovým programem
cvičební trénink s počítačovým tréninkovým programem
Experimentální: Heliox
Cvičení s kombinací helia a kyslíku
cvičební trénink s kombinací helia a kyslíku
Aktivní komparátor: Cvičení
Cvičební trénink
cvičební trénink

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Cvičení vytrvalosti
Časové okno: 14 týdnů
Výdrž při cvičení na běžeckém pásu s konstantní pracovní frekvencí byla měřena ve 14. týdnu. Pracovní zátěž při testu na běžeckém pásu s konstantní pracovní frekvencí odpovídala stupni a rychlosti, které účastníci dosáhli v testu na běžeckém pásu s omezením symptomů, když dosáhli 85 % své maximální hodnoty příjmu kyslíku.
14 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Inspirační kapacita
Časové okno: 14 týdnů
Inspirační kapacita měřená během cvičení je mírou zachycení vzduchu (dynamická hyperinflace). Inspirační kapacita byla měřena v isotime (stejný čas) během testu na běžeckém pásu s konstantní pracovní frekvencí na začátku a po 14 týdnech.
14 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2005

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2009

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2009

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. července 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

20. července 2005

První zveřejněno (Odhad)

22. července 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

16. října 2014

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. října 2014

Naposledy ověřeno

1. října 2014

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit