- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT00123422
Innovatie in longrevalidatie
Innovatiemethoden om longrevalidatie te verbeteren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dynamische hyperinflatie beperkt de inspanningstolerantie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). Onlangs zijn er verschillende innovatieve benaderingen ontwikkeld om de last van dynamische hyperinflatie te verminderen. Twee van dergelijke innovaties, ventilatie-feedbacktraining en Heliox-suppletie tijdens het sporten, zijn veelbelovend en stellen een vermindering van dynamische hyperinflatie als sleutel tot hun effectiviteit. In ons onlangs afgeronde onderzoek, toen leeftijd, FEV1 en RV/TLC onder controle waren, was inspanning plus VF (E+VF) superieur aan alleen E-training (alleen E) of alleen VF-training wat betreft het verbeteren van de inspanningstolerantie. Het mechanisme dat verantwoordelijk was voor dit verschil was gedeeltelijk een vermindering van door inspanning veroorzaakte dynamische hyperinflatie als gevolg van een verandering in het ademhalingspatroon. In aanvullende voorbereidende onderzoeken hebben we vastgesteld dat inspanningstolerantie kan worden verhoogd wanneer patiënten oefenen terwijl ze Heliox inademen. Net als bij VF was het mechanisme voor trainingsverbetering met Heliox een vermindering van door inspanning veroorzaakte dynamische hyperinflatie. Hoewel beide interventies veelbelovend zijn, zijn er geen definitieve gegevens die het gebruik van beide interventies als standaardbehandeling voor longrevalidatie ondersteunen.
Hypothese/Onderzoeksvragen Overzicht: De twee primaire hypothesen zijn dat patiënten met matig-ernstige COPD die met succes acht weken van (a) E+VF-training voltooien, een langere inspanningsduur zullen bereiken dan patiënten die willekeurig zijn toegewezen aan alleen E en (b) E+heliox training zal een langere trainingsduur bereiken dan patiënten die willekeurig zijn toegewezen aan alleen E.
Methoden: Deze studie was een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Nadat de baselinetest was voltooid, werden 103 proefpersonen met matig-ernstige COPD gerandomiseerd in een van de drie groepen: E+VF, E+Heliox en E-training alleen. Vervolgonderzoek was na 8 weken voltooid. testen, activiteitsmonitoring en dyspnoemetingen. Nadat de baselinetest was voltooid, trainden gerandomiseerde proefpersonen driemaal per week in het Physical Performance Laboratory. De inspanningsvoorschriften waren gestandaardiseerd en gebaseerd op gegevens van de inspanningstest.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Illinois
-
Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141-5000
- Edward Hines, Jr. VA Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 40 jaar oud
- FEV1 70%
- FEV1/FVC <70%
- RV/TLC > 120%
Uitsluitingscriteria:
- Luchtweginfectie/exacerbatie in de afgelopen 4 weken
- Oefening beperkende hartziekte
- Primaire astma
- Congestief hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse III-IV
- Oefening die perifere arteriële ziekte of artritis beperkt
- Onvermogen om op een loopband te lopen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Ademhalingstraining
Sporttraining met computergestuurd trainingsprogramma
|
oefentraining met computergestuurd trainingsprogramma
|
Experimenteel: Heliox
Oefentraining met helium-zuurstofcombinatie
|
oefentraining met een helium-zuurstofcombinatie
|
Actieve vergelijker: Oefening
Oefentraining
|
Oefentraining
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Oefen uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 14 weken
|
Het uithoudingsvermogen van de training op een loopbandtest met constante werksnelheid werd gemeten na 14 weken.
De werkbelasting op de loopbandtest met constante werksnelheid kwam overeen met de graad en snelheid die de deelnemer had bereikt op een symptoombeperkte loopbandtest toen ze 85% van hun maximale zuurstofopnamewaarde bereikten.
|
14 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Inspiratoire capaciteit
Tijdsspanne: 14 weken
|
Inspiratoire capaciteit gemeten tijdens inspanning is een maat voor luchtinsluiting (dynamische hyperinflatie).
De inspiratoire capaciteit werd gemeten op een isotime (dezelfde tijd) tijdens de loopbandtest met constante werksnelheid bij baseline en na 14 weken.
|
14 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Schatting)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F3845-R
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Ademhalingstraining
-
University of FloridaVoltooid
-
North Tyneside General HospitalNorthumbria UniversityVoltooidChronische obstructieve longziekteVerenigd Koninkrijk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...Voltooid
-
Riphah International UniversityNog niet aan het wervenChronische bronchitisPakistan
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterVoltooid
-
University College DublinMater Misericordiae University Hospital; Irish Cancer SocietyWervingPsychische nood | Herhaling van kankerIerland
-
Royal Brompton & Harefield NHS Foundation TrustNational Institute for Health Research, United KingdomVoltooidTaaislijmziekteVerenigd Koninkrijk
-
University of West AtticaWerving