Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Innovatie in longrevalidatie

6 oktober 2014 bijgewerkt door: US Department of Veterans Affairs

Innovatiemethoden om longrevalidatie te verbeteren

Het doel van deze studie was om het effect te vergelijken van oefentherapie in combinatie met ademhalingshertraining (een gecomputeriseerd feedbackprogramma), met oefentherapie in combinatie met heliox (een combinatie van helium en zuurstof), met alleen oefenen bij patiënten met matige tot ernstige chronische obstructieve longziekte. ziekte. Dit was een 8 weken durende interventiestudie.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Dynamische hyperinflatie beperkt de inspanningstolerantie bij patiënten met chronische obstructieve longziekte (COPD). Onlangs zijn er verschillende innovatieve benaderingen ontwikkeld om de last van dynamische hyperinflatie te verminderen. Twee van dergelijke innovaties, ventilatie-feedbacktraining en Heliox-suppletie tijdens het sporten, zijn veelbelovend en stellen een vermindering van dynamische hyperinflatie als sleutel tot hun effectiviteit. In ons onlangs afgeronde onderzoek, toen leeftijd, FEV1 en RV/TLC onder controle waren, was inspanning plus VF (E+VF) superieur aan alleen E-training (alleen E) of alleen VF-training wat betreft het verbeteren van de inspanningstolerantie. Het mechanisme dat verantwoordelijk was voor dit verschil was gedeeltelijk een vermindering van door inspanning veroorzaakte dynamische hyperinflatie als gevolg van een verandering in het ademhalingspatroon. In aanvullende voorbereidende onderzoeken hebben we vastgesteld dat inspanningstolerantie kan worden verhoogd wanneer patiënten oefenen terwijl ze Heliox inademen. Net als bij VF was het mechanisme voor trainingsverbetering met Heliox een vermindering van door inspanning veroorzaakte dynamische hyperinflatie. Hoewel beide interventies veelbelovend zijn, zijn er geen definitieve gegevens die het gebruik van beide interventies als standaardbehandeling voor longrevalidatie ondersteunen.

Hypothese/Onderzoeksvragen Overzicht: De twee primaire hypothesen zijn dat patiënten met matig-ernstige COPD die met succes acht weken van (a) E+VF-training voltooien, een langere inspanningsduur zullen bereiken dan patiënten die willekeurig zijn toegewezen aan alleen E en (b) E+heliox training zal een langere trainingsduur bereiken dan patiënten die willekeurig zijn toegewezen aan alleen E.

Methoden: Deze studie was een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie. Nadat de baselinetest was voltooid, werden 103 proefpersonen met matig-ernstige COPD gerandomiseerd in een van de drie groepen: E+VF, E+Heliox en E-training alleen. Vervolgonderzoek was na 8 weken voltooid. testen, activiteitsmonitoring en dyspnoemetingen. Nadat de baselinetest was voltooid, trainden gerandomiseerde proefpersonen driemaal per week in het Physical Performance Laboratory. De inspanningsvoorschriften waren gestandaardiseerd en gebaseerd op gegevens van de inspanningstest.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

103

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Verenigde Staten, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 40 jaar oud
  • FEV1 70%
  • FEV1/FVC <70%
  • RV/TLC > 120%

Uitsluitingscriteria:

  • Luchtweginfectie/exacerbatie in de afgelopen 4 weken
  • Oefening beperkende hartziekte
  • Primaire astma
  • Congestief hartfalen New York Heart Association (NYHA) Klasse III-IV
  • Oefening die perifere arteriële ziekte of artritis beperkt
  • Onvermogen om op een loopband te lopen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Ademhalingstraining
Sporttraining met computergestuurd trainingsprogramma
oefentraining met computergestuurd trainingsprogramma
Experimenteel: Heliox
Oefentraining met helium-zuurstofcombinatie
oefentraining met een helium-zuurstofcombinatie
Actieve vergelijker: Oefening
Oefentraining
Oefentraining

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Oefen uithoudingsvermogen
Tijdsspanne: 14 weken
Het uithoudingsvermogen van de training op een loopbandtest met constante werksnelheid werd gemeten na 14 weken. De werkbelasting op de loopbandtest met constante werksnelheid kwam overeen met de graad en snelheid die de deelnemer had bereikt op een symptoombeperkte loopbandtest toen ze 85% van hun maximale zuurstofopnamewaarde bereikten.
14 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inspiratoire capaciteit
Tijdsspanne: 14 weken
Inspiratoire capaciteit gemeten tijdens inspanning is een maat voor luchtinsluiting (dynamische hyperinflatie). De inspiratoire capaciteit werd gemeten op een isotime (dezelfde tijd) tijdens de loopbandtest met constante werksnelheid bij baseline en na 14 weken.
14 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 oktober 2005

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 augustus 2009

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 september 2009

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 juli 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 juli 2005

Eerst geplaatst (Schatting)

22 juli 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

16 oktober 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 oktober 2014

Laatst geverifieerd

1 oktober 2014

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Ademhalingstraining

3
Abonneren