Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Innovation i lungerehabilitering

6. oktober 2014 opdateret af: US Department of Veterans Affairs

Innovationsmetoder til at øge lungerehabilitering

Formålet med denne undersøgelse var at sammenligne effekten af ​​træningsbehandling kombineret med åndedrætstræning (et computerstyret feedback-program), med træningsbehandling kombineret med heliox (en helium og ilt kombination), med træning kun hos patienter med moderat til svær kronisk obstruktiv lungesygdom. sygdom. Dette var et 8-ugers interventionsstudie.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Dynamisk hyperinflation begrænser træningstolerance hos patienter med kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL). For nylig er der udviklet flere innovative tilgange til at reducere byrden af ​​dynamisk hyperinflation. To sådanne innovationer, ventilation-feedback-træning og Heliox-supplement under træning viser meget lovende og antyder en reduktion af dynamisk hyperinflation som en nøgle til deres effektivitet. I vores nyligt afsluttede forsøg, da alder, FEV1 og RV/TLC blev kontrolleret, var træning plus VF (E+VF) overlegen end E-træning alene (kun E) eller VF-træning alene med hensyn til at forbedre træningstolerancen. Den mekanisme, der var ansvarlig for denne forskel, var til dels en reduktion i træningsinduceret dynamisk hyperinflation sekundært til en ændring i vejrtrækningsmønsteret. I yderligere foreløbige undersøgelser har vi fastslået, at træningstolerance kan øges, når patienter træner, mens de inhalerer Heliox. I lighed med VF var mekanismen til træningsforbedring med Heliox en reduktion af træningsinduceret dynamisk hyperinflation. Selvom begge interventioner er lovende, er der ingen definitive data til støtte for brugen af ​​begge interventioner som standard for pleje til lungerehabilitering.

Oversigt over hypotese/forskningsspørgsmål: De to primære hypoteser er, at patienter med moderat-svær KOL, som med succes gennemfører otte ugers (a) E+VF-træning, vil opnå længere træningsvarighed end patienter, der tilfældigt tildeles kun E og (b) E+heliox træning vil opnå længere træningsvarighed end patienter, der kun er tilfældigt tildelt E.

Metoder: Dette studie var et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg. Efter at baseline-testen er afsluttet, blev 103 forsøgspersoner med moderat-svær KOL randomiseret i en af ​​tre grupper: Kun E+VF, E+Heliox og E-træning. Opfølgende test blev afsluttet efter 8 uger. test, aktivitetsovervågning og dyspnømålinger. Efter at baseline-testen var afsluttet, trænede randomiserede forsøgspersoner i Physical Performance Laboratory tre gange om ugen. Træningsrecepter var standardiserede og baseret på data fra træningsstresstesten.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

103

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Forenede Stater, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

40 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 40 år gammel
  • FEV1 70 %
  • FEV1/FVC <70 %
  • RV/TLC > 120 %

Ekskluderingskriterier:

  • Luftvejsinfektion/eksacerbation inden for de sidste 4 uger
  • Motion begrænsende hjertesygdomme
  • Primær astma
  • Kongestiv hjertesvigt New York Heart Association (NYHA) klasse III-IV
  • Motionsbegrænsende perifer arteriel sygdom eller arthritis
  • Manglende evne til at gå på et løbebånd

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Vejrtrækning genoptræning
Motionstræning med computerstyret træningsprogram
træningstræning med computerstyret træningsprogram
Eksperimentel: Heliox
Motionstræning med helium ilt kombination
træningstræning med en helium ilt kombination
Aktiv komparator: Dyrke motion
Motionstræning
motionstræning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træn udholdenhed
Tidsramme: 14 uger
Træningsudholdenhed på en løbebåndstest med konstant arbejdshastighed blev målt til 14 uger. Arbejdsbelastningen på løbebåndstesten med konstant arbejdshastighed svarede til den karakter og hastighed, som deltageren havde opnået på en symptombegrænset løbebåndstest, da de nåede 85 % af deres maksimale iltoptagelsesværdi.
14 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Inspiratorisk kapacitet
Tidsramme: 14 uger
Inspiratorisk kapacitet målt under træning er et mål for luftfangst (dynamisk hyperinflation). Inspiratorisk kapacitet blev målt på et isotid (samme tidspunkt) under løbebåndstesten med konstant arbejdshastighed ved baseline og 14 uger.
14 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

20. juli 2005

Først opslået (Skøn)

22. juli 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

16. oktober 2014

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. oktober 2014

Sidst verificeret

1. oktober 2014

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner