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Innovation in der Lungenrehabilitation

6. Oktober 2014 aktualisiert von: US Department of Veterans Affairs

Innovationsmethoden zur Verbesserung der Lungenrehabilitation

Der Zweck dieser Studie bestand darin, die Wirkung einer körperlichen Betätigung in Kombination mit einer Umschulung der Atmung (einem computergestützten Feedback-Programm), einer körperlichen Behandlung in Kombination mit Heliox (einer Kombination aus Helium und Sauerstoff) und körperlicher Betätigung nur bei Patienten mit mittelschwerer bis schwerer chronisch obstruktiver Lungenerkrankung zu vergleichen Krankheit. Es handelte sich um eine 8-wöchige Interventionsstudie.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Dynamische Hyperinflation schränkt die Belastungstoleranz bei Patienten mit chronisch obstruktiver Lungenerkrankung (COPD) ein. In jüngster Zeit wurden mehrere innovative Ansätze entwickelt, um die Belastung durch dynamische Hyperinflation zu verringern. Zwei dieser Innovationen, Beatmungs-Feedback-Training und Heliox-Supplementierung während des Trainings, sind vielversprechend und sehen eine Reduzierung der dynamischen Hyperinflation als Schlüssel zu ihrer Wirksamkeit. In unserer kürzlich abgeschlossenen Studie, in der Alter, FEV1 und RV/TLC kontrolliert wurden, war Training plus VF (E+VF) dem E-Training allein (nur E) oder dem VF-Training allein bei der Verbesserung der Belastungstoleranz überlegen. Der für diesen Unterschied verantwortliche Mechanismus war zum Teil eine Verringerung der durch körperliche Betätigung verursachten dynamischen Überblähung als Folge einer Änderung des Atemmusters. In weiteren Vorstudien haben wir festgestellt, dass die Belastungstoleranz erhöht werden kann, wenn Patienten während der Inhalation von Heliox Sport treiben. Ähnlich wie bei VF war der Mechanismus für die Trainingsverbesserung mit Heliox eine Verringerung der durch körperliche Betätigung verursachten dynamischen Hyperinflation. Obwohl beide Interventionen vielversprechend sind, gibt es keine endgültigen Daten, die den Einsatz einer der beiden Interventionen als Standardbehandlung für die Lungenrehabilitation unterstützen.

Übersicht über Hypothesen/Forschungsfragen: Die beiden Haupthypothesen lauten, dass Patienten mit mittelschwerer bis schwerer COPD, die acht Wochen lang (a) E+VF-Training erfolgreich absolvieren, eine längere Trainingsdauer erreichen als Patienten, die zufällig nur E und (b) E+Heliox zugewiesen wurden Durch das Training wird eine längere Trainingsdauer erreicht als bei Patienten, die nach dem Zufallsprinzip nur E zugeordnet werden.

Methoden: Bei dieser Studie handelte es sich um eine randomisierte kontrollierte klinische Studie. Nach Abschluss der Basistests wurden 103 Probanden mit mittelschwerer bis schwerer COPD randomisiert einer von drei Gruppen zugeteilt: E+VF, E+Heliox und nur E-Training. Die Nachuntersuchungen wurden nach 8 Wochen abgeschlossen. Tests, Aktivitätsüberwachung und Atemnotmessungen. Nachdem die Basistests abgeschlossen waren, trainierten randomisierte Probanden dreimal wöchentlich im Physical Performance Laboratory. Die Übungsvorschriften wurden standardisiert und basierten auf Daten aus dem Belastungstest.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

103

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Illinois
      • Hines, Illinois, Vereinigte Staaten, 60141-5000
        • Edward Hines, Jr. VA Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

40 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 40 Jahre alt
  • FEV1 70 %
  • FEV1/FVC <70 %
  • RV/TLC > 120 %

Ausschlusskriterien:

  • Atemwegsinfektion/Exazerbation innerhalb der letzten 4 Wochen
  • Bewegung begrenzt Herzkrankheiten
  • Primäres Asthma
  • Herzinsuffizienz New York Heart Association (NYHA) Klasse III-IV
  • Bewegungseinschränkung bei peripherer arterieller Verschlusskrankheit oder Arthritis
  • Unfähigkeit, auf einem Laufband zu laufen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Umschulung der Atmung
Übungstraining mit computergestütztem Trainingsprogramm
Übungstraining mit computergestütztem Trainingsprogramm
Experimental: Heliox
Bewegungstraining mit Helium-Sauerstoff-Kombination
Bewegungstraining mit einer Helium-Sauerstoff-Kombination
Aktiver Komparator: Übung
Übungstraining
Übungstraining

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Trainieren Sie Ausdauer
Zeitfenster: 14 Wochen
Die Belastungsausdauer bei einem Laufbandtest mit konstanter Belastung wurde nach 14 Wochen gemessen. Die Arbeitsbelastung beim Laufbandtest mit konstanter Arbeitsgeschwindigkeit entsprach der Note und Geschwindigkeit, die die Teilnehmer bei einem symptombegrenzten Laufbandtest erreicht hatten, als sie 85 % ihres maximalen Sauerstoffaufnahmewerts erreichten.
14 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Inspirationskapazität
Zeitfenster: 14 Wochen
Die während des Trainings gemessene Inspirationskapazität ist ein Maß für den Lufteinschluss (dynamische Hyperinflation). Die Inspirationskapazität wurde zu einer Isozeit (zur gleichen Zeit) während des Laufbandtests mit konstanter Arbeitsfrequenz zu Studienbeginn und nach 14 Wochen gemessen.
14 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Oktober 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2009

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2009

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. Juli 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

22. Juli 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

16. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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