Účinek taktilní a kinestetické stimulace na předčasně narozené děti s velmi nízkou porodní hmotností
4. února 2008 aktualizováno: National Bioethics Commission of Brazil
Vliv mateřské taktilní a kinestetické stimulace na délku pobytu v nemocnici u kojenců s velmi nízkou porodní hmotností
Budou studovány dvě skupiny předčasně narozených dětí s porodní hmotností rovnou nebo nižší než 1500 gramů.
Jedné skupině se dostane standardní péče a druhé standardní péči plus speciální hmatové stimulace matky.
Mezi oběma skupinami bude zaznamenán přírůstek hmotnosti, délka a obvod hlavy, datum zahájení enterální výživy, doba zotavení porodní hmotnosti a věk propuštění z nemocnice.
Přehled studie
Detailní popis
Předčasně narozené děti s porodní hmotností rovnou nebo nižší než 1500 gramů a gestačním věkem rovným nebo kratším než 32 týdnů budou randomizovány do dvou skupin: standardní péče, která bude dostávat obvyklou léčbu aplikovanou na všechny děti přijaté na naše oddělení, a druhá skupina, která bude dostávat standardní péče plus mateřské hmatové a kinestetické podněty, které budou matky naučeny.
Randomizace bude provedena mezi těmi, kteří přijmou účast ve studii.
Mezi oběma skupinami bude zaznamenáván růst (porod, délka a obvod hlavy), věk pro zahájení enterální výživy, délka hospitalizace, doba zotavení porodní hmotnosti.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
104
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazílie, 90035-005
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
1 hodina až 3 dny (Dítě)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Předčasně narození novorozenci s porodní hmotností rovnou nebo nižší než 1500 gramů a gestačním věkem rovným nebo nižším než 32 týdnů.
- Matka ochotná podílet se na studiu.
Kritéria vyloučení:
- Závažné vrozené vady
- Vrozená infekční onemocnění
- Matka není ochotna se studie zúčastnit
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Čtyřnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: 1
|
|
|
Experimentální: 2
hmatový podnět
|
čtyřikrát za den
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
délka pobytu v nemocnici
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
|---|
|
vliv na začátek enterální výživy
|
|
růst během hospitalizace
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Renato S Procianoy, MD, Universidade Federal do Rio Grande do Sul-Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2003
Primární dokončení (Aktuální)
1. listopadu 2005
Dokončení studie (Aktuální)
1. listopadu 2005
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
8. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
9. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
5. února 2008
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
4. února 2008
Naposledy ověřeno
1. února 2008
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCPA03287
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .