Wpływ stymulacji dotykowej i kinestetycznej na wcześniaki z bardzo niską masą urodzeniową
4 lutego 2008 zaktualizowane przez: National Bioethics Commission of Brazil
Wpływ matczynej stymulacji dotykowej i kinestetycznej na długość pobytu w szpitalu niemowląt z bardzo niską masą urodzeniową
Zbadane zostaną dwie grupy wcześniaków z masą urodzeniową równą lub mniejszą niż 1500 gramów.
Jedna grupa otrzyma standardową opiekę, a druga standardową opiekę oraz specjalną matczyną stymulację dotykową.
Przyrost masy ciała, długość i obwód głowy, data rozpoczęcia żywienia dojelitowego, czas powrotu do masy urodzeniowej oraz wiek wypisu ze szpitala będą rejestrowane i porównywane między obiema grupami.
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Wcześniaki o masie urodzeniowej równej lub mniejszej niż 1500 gramów i wieku ciążowym równym lub mniejszym niż 32 tygodnie zostaną losowo przydzielone do dwóch grup: standardowa opieka, która zostanie objęta zwykłym leczeniem stosowanym dla wszystkich niemowląt przyjmowanych na nasz oddział, oraz druga grupa, która otrzyma standardowe opieka plus matczyne bodźce dotykowe i kinestetyczne, których zostaną nauczone matki.
Randomizacja zostanie przeprowadzona wśród osób, które wyrażą zgodę na udział w badaniu.
Wzrost (urodzenie, długość i obwód głowy), wiek rozpoczęcia karmienia dojelitowego, długość pobytu w szpitalu, czas powrotu do masy urodzeniowej zostaną zarejestrowane i porównane między obiema grupami.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
104
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brazylia, 90035-005
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
1 godzina do 3 dni (Dziecko)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Noworodki urodzone przedwcześnie z masą urodzeniową równą lub mniejszą niż 1500 gramów i wiekiem ciążowym równym lub krótszym niż 32 tygodnie.
- Matka chętna do udziału w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- Główne wady wrodzone
- Wrodzone choroby zakaźne
- Matka nie chce uczestniczyć w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Poczwórny
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: 1
|
|
|
Eksperymentalny: 2
bodziec dotykowy
|
cztery razy dziennie
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
|---|
|
długość pobytu w szpitalu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
|---|
|
wpływ na rozpoczęcie żywienia dojelitowego
|
|
wzrost podczas pobytu w szpitalu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Renato S Procianoy, MD, Universidade Federal do Rio Grande do Sul-Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2003
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 listopada 2005
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 listopada 2005
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
8 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
9 sierpnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
5 lutego 2008
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
4 lutego 2008
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2008
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCPA03287
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .