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Wirkung taktiler und kinästhetischer Stimulation auf Frühgeborene mit sehr niedrigem Geburtsgewicht

4. Februar 2008 aktualisiert von: National Bioethics Commission of Brazil

Wirkung der mütterlichen taktilen und kinästhetischen Stimulation auf die Dauer des Krankenhausaufenthalts von Säuglingen mit sehr niedrigem Geburtsgewicht

Es werden zwei Gruppen von Frühgeborenen mit einem Geburtsgewicht von 1500 Gramm oder weniger untersucht. Eine Gruppe erhält die Standardversorgung und die andere erhält die Standardversorgung plus mütterlicher spezieller taktiler Stimulation. Gewichtszunahme, Länge und Kopfumfang, Datum des Beginns der enteralen Ernährung, Zeitdauer bis zur Wiederherstellung des Geburtsgewichts und Alter der Krankenhausentlassung werden aufgezeichnet und zwischen beiden Gruppen verglichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht von höchstens 1500 Gramm und einem Schwangerschaftsalter von höchstens 32 Wochen werden in zwei Gruppen randomisiert: Standardversorgung, die die übliche Behandlung für alle in unserer Abteilung aufgenommenen Säuglinge erhält, und eine zweite Gruppe, die Standardbehandlung erhält Fürsorge plus mütterliche taktile und kinästhetische Reize, die den Müttern beigebracht werden. Unter denjenigen, die sich bereit erklären, an der Studie teilzunehmen, wird eine Randomisierung durchgeführt. Wachstum (Geburt, Länge und Kopfumfang), Lebensalter bis zum Beginn der enteralen Ernährung, Dauer des Krankenhausaufenthalts, Zeit bis zur Wiederherstellung des Geburtsgewichts werden aufgezeichnet und zwischen beiden Gruppen verglichen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

104

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Brasilien
    • RS
      • Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-005
        • Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

1 Stunde bis 3 Tage (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Frühgeborene mit einem Geburtsgewicht von höchstens 1500 Gramm und einem Gestationsalter von höchstens 32 Wochen.
  • Mutter bereit, an der Studie teilzunehmen.

Ausschlusskriterien:

  • Große angeborene Fehlbildungen
  • Angeborene Infektionskrankheiten
  • Mutter nicht bereit, an der Studie teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Vervierfachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: 1
Experimental: 2
taktiler Reiz
Verhalten: Taktiler Reiz
vier Mal am Tag
Andere Namen:
  • Nachrichtentherapie

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Dauer des Krankenhausaufenthaltes

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Wirkung auf den Beginn der enteralen Ernährung
Wachstum während des Krankenhausaufenthalts

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

National Bioethics Commission of Brazil

Ermittler

  • Hauptermittler: Renato S Procianoy, MD, Universidade Federal do Rio Grande do Sul-Hospital de Clínicas de Porto Alegre

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2003

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. November 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. August 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

9. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

5. Februar 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Februar 2008

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HCPA03287

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