Effetto della stimolazione tattile e cinestetica su neonati pretermine con peso alla nascita molto basso
4 febbraio 2008 aggiornato da: National Bioethics Commission of Brazil
Effetto della stimolazione tattile e cinestetica materna sulla durata della degenza ospedaliera di neonati con peso alla nascita molto basso
Verranno studiati due gruppi di neonati pretermine con peso alla nascita uguale o inferiore a 1500 grammi.
Un gruppo riceverà le cure standard e l'altro riceverà le cure standard più la stimolazione tattile speciale materna.
L'aumento di peso, la lunghezza e la circonferenza della testa, la data di inizio dell'alimentazione enterale, il tempo necessario per recuperare il peso alla nascita e l'età della dimissione ospedaliera saranno registrati e confrontati tra i due gruppi.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
I neonati pretermine con peso alla nascita uguale o inferiore a 1500 grammi e un'età gestazionale uguale o inferiore a 32 settimane saranno randomizzati in due gruppi: cure standard che riceveranno il trattamento abituale applicato a tutti i neonati ammessi alla nostra unità e un secondo gruppo che riceverà il trattamento standard cura più stimoli tattili e cinestetici materni che verranno insegnati alle mamme.
La randomizzazione verrà eseguita tra coloro che accetteranno di partecipare allo studio.
Crescita (nascita, lunghezza e circonferenza cranica), età di vita per iniziare a ricevere l'alimentazione enterale, durata della degenza ospedaliera, tempo per recuperare il peso alla nascita saranno registrati e confrontati tra i due gruppi.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
104
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasile, 90035-005
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 ora a 3 giorni (Bambino)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Neonati pretermine con peso alla nascita uguale o inferiore a 1500 grammi ed età gestazionale uguale o inferiore a 32 settimane.
- Madre disposta a partecipare allo studio.
Criteri di esclusione:
- Principali malformazioni congenite
- Malattie infettive congenite
- Madre non disposta a partecipare allo studio
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Nessun intervento: 1
|
|
|
Sperimentale: 2
stimolo tattile
|
quattro volte al giorno
Altri nomi:
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
|---|
|
durata della degenza ospedaliera
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
|---|
|
effetti sull'inizio della nutrizione enterale
|
|
crescita durante il ricovero
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Renato S Procianoy, MD, Universidade Federal do Rio Grande do Sul-Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2003
Completamento primario (Effettivo)
1 novembre 2005
Completamento dello studio (Effettivo)
1 novembre 2005
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
8 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
8 agosto 2005
Primo Inserito (Stima)
9 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
5 febbraio 2008
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
4 febbraio 2008
Ultimo verificato
1 febbraio 2008
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCPA03287
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .