Effekt af taktil og kinæstetisk stimulering på for tidligt fødte spædbørn med meget lav fødselsvægt
4. februar 2008 opdateret af: National Bioethics Commission of Brazil
Virkning af maternal taktil og kinæstetisk stimulering på længden af hospitalsophold for spædbørn med meget lav fødselsvægt
To grupper af præmature spædbørn med fødselsvægt lig med eller mindre end 1500 gram vil blive undersøgt.
Den ene gruppe vil modtage standardpleje, og den anden vil modtage standardpleje plus maternel speciel taktil stimulering.
Vægtforøgelse, længde og hovedomkreds, datoen for begyndelsen af enteral fodring, længden af tid til at genoprette fødselsvægten og alderen for hospitalsudskrivning vil blive registreret og sammenlignet mellem begge grupper.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
For tidligt fødte spædbørn fødselsvægt lig med eller mindre end 1500 gram og svangerskabsalder lig med eller mindre end 32 uger vil blive randomiseret i to grupper: standardbehandling, der vil modtage den sædvanlige behandling, der anvendes på alle spædbørn indlagt på vores afdeling, og en anden gruppe, der vil modtage standardbehandling omsorg plus moderens taktile og kinæstetiske stimuli, der vil blive undervist til mødrene.
Randomisering vil blive udført blandt dem, der accepterer at deltage i undersøgelsen.
Vækst (fødsel, længde og hovedomkreds), alder for at begynde at modtage enteral ernæring, længde på hospitalsophold, tid til at genoprette fødselsvægten vil blive registreret og sammenlignet mellem begge grupper.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
104
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
RS
-
Porto Alegre, RS, Brasilien, 90035-005
- Hospital de Clinicas de Porto Alegre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
1 time til 3 dage (Barn)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Premature nyfødte med fødselsvægt lig med eller mindre end 1500 gram og gestationsalder lig med eller mindre end 32 uger.
- Mor villig til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- Større medfødte misdannelser
- Medfødte infektionssygdomme
- Mor er ikke villig til at deltage i undersøgelsen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Firedobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: 1
|
|
|
Eksperimentel: 2
taktil stimulus
|
fire gange om dagen
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
længde af hospitalsophold
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
effekt på begyndelsen af enteral fodring
|
|
vækst under indlæggelse
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Renato S Procianoy, MD, Universidade Federal do Rio Grande do Sul-Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. november 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. november 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
8. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. august 2005
Først opslået (Skøn)
9. august 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
5. februar 2008
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
4. februar 2008
Sidst verificeret
1. februar 2008
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCPA03287
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .