IDEÁLNÍ studie: Identifikace determinantů účinnosti léků snižujících arteriální krevní tlak
13. prosince 2025 aktualizováno: Hospices Civils de Lyon
IDEÁLNÍ studie : Identifikace determinantů účinnosti léků na snížení arteriálního krevního tlaku
Hlavním vědeckým cílem studie je identifikovat faktory, které jsou spojeny s rozdílnými reakcemi krevního tlaku mezi léky. To může výzkumníkům umožnit vytvořit nové hypotézy o patofyziologii hypertenze ao mechanismech účinku léků.
Tyto faktory mohou být různých typů:
- Faktory prostředí (příjem sodíku nebo alkoholu);
- Morfologické (výška, hmotnost, index tělesné hmotnosti, tělesný povrch);
- Počáteční krevní tlak;
- Parametry elektrokardiogramu (EKG) hypertrofie levé komory;
- Biologické parametry jako úroveň aktivity systému renin angiotenzin aldosteron;
- Genetické polymorfismy.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
139
Fáze
- Fáze 4
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Bron, Francie, 69677
- Hopital Louis Pradel
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
21 let až 56 let (Dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Účastníci musí být ve věku 25 až 60 let
- Obě pohlaví
- systolický krevní tlak 140 mmHg nebo vyšší; diastolický krevní tlak 90 mmHg nebo vyšší.
- Kardiovaskulární riziko nesmí být vysoké, aby bylo možné bez etických obav povolit dvě období 4 týdnů placeba.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina A : T1+P2 ● P1+P2 ● T2+P1 ● P1+P2
T1 = perindopril T2 = Indapamid P1 = Placebo T1 P2 = Placebo T2
|
1,5 mg/den po dobu 4 týdnů
4 mg/den po dobu 1 týdne, poté 8 mg/den po dobu 3 týdnů
1 tableta/den po dobu 1 týdne, poté 2 pilulky/den po dobu 3 týdnů
1 tableta/den po dobu 4 týdnů
|
|
Experimentální: Skupina B : P1+P2 ● T1+P2 ● P1+P2 ● T2+P1
T1 = perindopril T2 = Indapamid P1 = Placebo T1 P2 = Placebo T2
|
1,5 mg/den po dobu 4 týdnů
4 mg/den po dobu 1 týdne, poté 8 mg/den po dobu 3 týdnů
1 tableta/den po dobu 1 týdne, poté 2 pilulky/den po dobu 3 týdnů
1 tableta/den po dobu 4 týdnů
|
|
Experimentální: Skupina C : T2+P1 ● P1+P2 ● T1+P2 ● P1+P2
T1 = perindopril T2 = Indapamid P1 = Placebo T1 P2 = Placebo T2
|
1,5 mg/den po dobu 4 týdnů
4 mg/den po dobu 1 týdne, poté 8 mg/den po dobu 3 týdnů
1 tableta/den po dobu 1 týdne, poté 2 pilulky/den po dobu 3 týdnů
1 tableta/den po dobu 4 týdnů
|
|
Experimentální: Skupina D : P1+P2 ● T2+P1 ● P1+P2 ● T1+P2
T1 = perindopril T2 = Indapamid P1 = Placebo T1 P2 = Placebo T2
|
1,5 mg/den po dobu 4 týdnů
4 mg/den po dobu 1 týdne, poté 8 mg/den po dobu 3 týdnů
1 tableta/den po dobu 1 týdne, poté 2 pilulky/den po dobu 3 týdnů
1 tableta/den po dobu 4 týdnů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krevní tlak na konci každého 4týdenního léčebného období
Časové okno: 16 týdnů
|
Změna od výchozího stavu a po každém 4týdenním období léčby
|
16 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Francois GUEYFFIER, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2004
Primární dokončení (Aktuální)
1. září 2010
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2010
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. srpna 2005
První zveřejněno (Odhadovaný)
10. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
19. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
13. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2003.340
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .