IDEAL Undersøgelse: Identifikation af determinanter for effektiviteten af arterielle blodtrykssænkende lægemidler
13. december 2025 opdateret af: Hospices Civils de Lyon
IDEAL-undersøgelse: Identifikation af determinanter for effektiviteten af arterielle blodtrykssænkende lægemidler
Det primære videnskabelige formål med forsøget er at identificere de faktorer, der er forbundet med forskellige blodtryksresponser mellem lægemidler. Dette kan give efterforskere mulighed for at frembringe nye hypoteser om patofysiologien af hypertension og om mekanismerne for lægemiddelvirkning.
Disse faktorer kan være af forskellige typer:
- Miljøfaktorer (natrium- eller alkoholindtag);
- Morfologisk (højde, vægt, kropsmasseindeks, kropsoverfladeareal);
- Indledende blodtryk;
- Elektrokardiogram (EKG) parametre for venstre ventrikulær hypertrofi;
- Biologiske parametre som aktivitetsniveauet af renin-angiotensin-aldosteronsystemet;
- Genetiske polymorfier.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
139
Fase
- Fase 4
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Bron, Frankrig, 69677
- Hopital Louis Pradel
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 56 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Deltagerne skal være mellem 25 og 60 år
- Begge køn
- systolisk blodtryk på 140 mmHg eller derover; diastolisk blodtryk på 90 mmHg eller derover.
- Kardiovaskulær risiko må ikke være høj, for at tillade to perioder på 4 uger med placebo uden etisk bekymring.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Gruppe A: T1+P2 ● P1+P2 ● T2+P1 ● P1+P2
T1 = perindopril T2 = Indapamid P1 = Placebo af T1 P2 = Placebo af T2
|
1,5 mg/dag i 4 uger
4 mg/dag i 1 uge derefter 8 mg/dag i 3 uger
1 pille/dag i 1 uge derefter 2 piller/dag i 3 uger
1 pille/dag i 4 uger
|
|
Eksperimentel: Gruppe B: P1+P2 ● T1+P2 ● P1+P2 ● T2+P1
T1 = perindopril T2 = Indapamid P1 = Placebo af T1 P2 = Placebo af T2
|
1,5 mg/dag i 4 uger
4 mg/dag i 1 uge derefter 8 mg/dag i 3 uger
1 pille/dag i 1 uge derefter 2 piller/dag i 3 uger
1 pille/dag i 4 uger
|
|
Eksperimentel: Gruppe C: T2+P1 ● P1+P2 ● T1+P2 ● P1+P2
T1 = perindopril T2 = Indapamid P1 = Placebo af T1 P2 = Placebo af T2
|
1,5 mg/dag i 4 uger
4 mg/dag i 1 uge derefter 8 mg/dag i 3 uger
1 pille/dag i 1 uge derefter 2 piller/dag i 3 uger
1 pille/dag i 4 uger
|
|
Eksperimentel: Gruppe D: P1+P2 ● T2+P1 ● P1+P2 ● T1+P2
T1 = perindopril T2 = Indapamid P1 = Placebo af T1 P2 = Placebo af T2
|
1,5 mg/dag i 4 uger
4 mg/dag i 1 uge derefter 8 mg/dag i 3 uger
1 pille/dag i 1 uge derefter 2 piller/dag i 3 uger
1 pille/dag i 4 uger
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Blodtryk ved afslutningen af hver 4 ugers behandlingsperiode
Tidsramme: 16 uger
|
Skift fra baseline og efter hver 4 ugers behandlingsperiode
|
16 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Francois GUEYFFIER, MD, Hospices Civils de Lyon
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2004
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. september 2010
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2010
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. august 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. august 2005
Først opslået (Anslået)
10. august 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
19. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
13. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2003.340
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .