Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

IDEAL-tutkimus: Valtimon verenpainetta alentavien lääkkeiden tehokkuutta määräävien tekijöiden tunnistaminen

torstai 29. joulukuuta 2011 päivittänyt: Hospices Civils de Lyon

IDEAL-tutkimus: Valtimon verenpainetta alentavien lääkkeiden tehokkuutta määrittävien tekijöiden tunnistaminen

Tutkimuksen pääasiallinen tieteellinen tavoite on tunnistaa tekijät, jotka liittyvät lääkkeiden välisiin verenpainevasteisiin. Tämä voi antaa tutkijoille mahdollisuuden tuottaa uusia hypoteeseja verenpainetaudin patofysiologiasta ja lääkkeiden vaikutusmekanismeista.

Nämä tekijät voivat olla erilaisia:

  • Ympäristötekijät (natriumin tai alkoholin saanti);
  • Morfologinen (pituus, paino, painoindeksi, kehon pinta-ala);
  • Alkuperäinen verenpaine;
  • Elektrokardiogrammin (EKG) parametrit vasemman kammion hypertrofiasta;
  • Biologiset parametrit reniini-angiotensiini-aldosteronijärjestelmän aktiivisuustasona;
  • Geneettiset polymorfismit.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

139

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • BRon, Ranska, 69677
        • Hôpital Louis Pradel

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

23 vuotta - 58 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Osallistujien tulee olla 25-60-vuotiaita
  • Molemmat sukupuolet
  • Systolinen verenpaine 140 mmHg tai enemmän; diastolinen verenpaine 90 mmHg tai enemmän.
  • Kardiovaskulaarinen riski ei saa olla korkea, jotta kaksi 4 viikon plasebojaksoa sallittaisiin ilman eettisiä huolenaiheita.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ryhmä A: T1+P2 ● P1+P2 ● T2+P1 ● P1+P2
T1 = perindopriili T2 = Indapamidi P1 = T1:n lumelääke P2 = T2:n lumelääke
Lääke: Indapamidi (T2)
1,5 mg/vrk 4 viikon ajan
Lääke: Perindopriili (T1)
4 mg/vrk 1 viikon ajan, sitten 8 mg/vrk 3 viikon ajan
Lääke: Perindopriilin lumelääke (P1)
1 pilleri/vrk 1 viikon ajan, sitten 2 pilleri/vrk 3 viikon ajan
Lääke: Indapamidin lumelääke (P2)
1 pilleri/päivä 4 viikon ajan
Kokeellinen: Ryhmä B: P1+P2 ● T1+P2 ● P1+P2 ● T2+P1
T1 = perindopriili T2 = Indapamidi P1 = T1:n lumelääke P2 = T2:n lumelääke
Lääke: Indapamidi (T2)
1,5 mg/vrk 4 viikon ajan
Lääke: Perindopriili (T1)
4 mg/vrk 1 viikon ajan, sitten 8 mg/vrk 3 viikon ajan
Lääke: Perindopriilin lumelääke (P1)
1 pilleri/vrk 1 viikon ajan, sitten 2 pilleri/vrk 3 viikon ajan
Lääke: Indapamidin lumelääke (P2)
1 pilleri/päivä 4 viikon ajan
Kokeellinen: Ryhmä C: T2+P1 ● P1+P2 ● T1+P2 ● P1+P2
T1 = perindopriili T2 = Indapamidi P1 = T1:n lumelääke P2 = T2:n lumelääke
Lääke: Indapamidi (T2)
1,5 mg/vrk 4 viikon ajan
Lääke: Perindopriili (T1)
4 mg/vrk 1 viikon ajan, sitten 8 mg/vrk 3 viikon ajan
Lääke: Perindopriilin lumelääke (P1)
1 pilleri/vrk 1 viikon ajan, sitten 2 pilleri/vrk 3 viikon ajan
Lääke: Indapamidin lumelääke (P2)
1 pilleri/päivä 4 viikon ajan
Kokeellinen: Ryhmä D: P1+P2 ● T2+P1 ● P1+P2 ● T1+P2
T1 = perindopriili T2 = Indapamidi P1 = T1:n lumelääke P2 = T2:n lumelääke
Lääke: Indapamidi (T2)
1,5 mg/vrk 4 viikon ajan
Lääke: Perindopriili (T1)
4 mg/vrk 1 viikon ajan, sitten 8 mg/vrk 3 viikon ajan
Lääke: Perindopriilin lumelääke (P1)
1 pilleri/vrk 1 viikon ajan, sitten 2 pilleri/vrk 3 viikon ajan
Lääke: Indapamidin lumelääke (P2)
1 pilleri/päivä 4 viikon ajan

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Verenpaine jokaisen 4 viikon hoitojakson lopussa
Aikaikkuna: 16 viikkoa
Muutos lähtötilanteesta ja jokaisen 4 viikon hoitojakson jälkeen
16 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Hospices Civils de Lyon

Tutkijat

  • Päätutkija: Francois GUEYFFIER, MD, Hospices Civils de Lyon

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. lokakuuta 2004

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 9. elokuuta 2005

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 9. elokuuta 2005

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 10. elokuuta 2005

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 2. tammikuuta 2012

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 29. joulukuuta 2011

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. joulukuuta 2011

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2003.340

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hypertensio

Kliiniset tutkimukset Indapamidi (T2)

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Czech Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa