Studio IDEAL: Identificazione dei determinanti dell'efficacia dei farmaci per l'abbassamento della pressione arteriosa
13 dicembre 2025 aggiornato da: Hospices Civils de Lyon
Il principale obiettivo scientifico della sperimentazione è identificare i fattori associati alle risposte differenziali della pressione arteriosa tra i farmaci. Ciò potrebbe consentire ai ricercatori di formulare nuove ipotesi sulla fisiopatologia dell'ipertensione e sui meccanismi di azione dei farmaci.
Questi fattori possono essere di diverso tipo:
- Fattori ambientali (assunzione di sodio o alcol);
- Morfologico (altezza, peso, indice di massa corporea, superficie corporea);
- Pressione sanguigna iniziale;
- Parametri dell'elettrocardiogramma (ECG) dell'ipertrofia ventricolare sinistra;
- Parametri biologici come livello di attività del sistema renina angiotensina aldosterone;
- Polimorfismi genetici.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
139
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bron, Francia, 69677
- Hopital Louis Pradel
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 56 anni (Adulto)
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- I partecipanti devono avere dai 25 ai 60 anni di età
- Entrambi i sessi
- Pressione arteriosa sistolica di 140 mmHg o superiore; pressione arteriosa diastolica di 90 mmHg o superiore.
- Il rischio cardiovascolare non deve essere elevato, per consentire due periodi di 4 settimane di placebo senza preoccupazioni etiche.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Gruppo A : T1+P2 ● P1+P2 ● T2+P1 ● P1+P2
T1 = perindopril T2 = Indapamide P1 = Placebo di T1 P2 = Placebo di T2
|
1,5 mg/giorno per 4 settimane
4 mg/giorno per 1 settimana poi 8 mg/giorno per 3 settimane
1 pillola al giorno per 1 settimana poi 2 pillole al giorno per 3 settimane
1 pillola al giorno per 4 settimane
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Sperimentale: Gruppo B : P1+P2 ● T1+P2 ● P1+P2 ● T2+P1
T1 = perindopril T2 = Indapamide P1 = Placebo di T1 P2 = Placebo di T2
|
1,5 mg/giorno per 4 settimane
4 mg/giorno per 1 settimana poi 8 mg/giorno per 3 settimane
1 pillola al giorno per 1 settimana poi 2 pillole al giorno per 3 settimane
1 pillola al giorno per 4 settimane
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Sperimentale: Gruppo C : T2+P1 ● P1+P2 ● T1+P2 ● P1+P2
T1 = perindopril T2 = Indapamide P1 = Placebo di T1 P2 = Placebo di T2
|
1,5 mg/giorno per 4 settimane
4 mg/giorno per 1 settimana poi 8 mg/giorno per 3 settimane
1 pillola al giorno per 1 settimana poi 2 pillole al giorno per 3 settimane
1 pillola al giorno per 4 settimane
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Sperimentale: Gruppo D : P1+P2 ● T2+P1 ● P1+P2 ● T1+P2
T1 = perindopril T2 = Indapamide P1 = Placebo di T1 P2 = Placebo di T2
|
1,5 mg/giorno per 4 settimane
4 mg/giorno per 1 settimana poi 8 mg/giorno per 3 settimane
1 pillola al giorno per 1 settimana poi 2 pillole al giorno per 3 settimane
1 pillola al giorno per 4 settimane
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Pressione sanguigna alla fine di ogni periodo di trattamento di 4 settimane
Lasso di tempo: 16 settimane
|
Variazione rispetto al basale e dopo ogni periodo di trattamento di 4 settimane
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16 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Francois GUEYFFIER, MD, Hospices Civils de Lyon
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 ottobre 2004
Completamento primario (Effettivo)
1 settembre 2010
Completamento dello studio (Effettivo)
1 settembre 2010
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
9 agosto 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 agosto 2005
Primo Inserito (Stimato)
10 agosto 2005
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
19 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
13 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2003.340
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