Testosteronová terapie na prahu anginy pectoris a ateromu u pacientů s chronickou stabilní anginou pectoris

V posledních 4 letech výzkumná skupina výzkumníků dokončila 2 studie o účinku testosteronové terapie na cvičením indukovanou koronární ischemii (klinicky se manifestující jako angina pectoris). My, výzkumníci z Sheffield Teaching Hospitals, jsme prokázali, že testosteronová substituční terapie zlepšila trvání cvičení na běžeckém pásu a prodloužila dobu do ischemie (ischemický práh). Kromě toho jsme prokázali závislost odpovědi na dávce mezi zvýšením trvání cvičení a výchozí hladinou testosteronu, takže muži s nižší výchozí hladinou testosteronu získali největší symptomatický přínos z substituční terapie. Důležité je, že jsme také ukázali, že účinky testosteronu jsou udržovány v přítomnosti souběžné antianginózní lékové terapie a při fyziologických hladinách testosteronové terapie. (Angličtina a kol. 2000; Malkin 2004)

Dále jsme zjistili, že prevalence mužů s koronárním onemocněním a nízkou hladinou testosteronu v séru je přibližně 25 %. To představuje velkou populaci mužů s nízkou hladinou testosteronu, kteří mohou mít symptomatický prospěch z léčby testosteronem. Tito muži mají nárok na androgenní substituční terapii jako takovou, aby jednoduše zmírnili hypogonadální symptomy a udrželi kostní minerální hustotu a existují klinické pokyny doporučující fyziologickou substituci testosteronem v této kohortě. (Morales a Lunenfeld 2002) Bezpečnostní otázky týkající se léčby testosteronem, které zahrnují teoretické zvýšené riziko neoplazie prostaty a zvýšenou erytropoézu, mají v této populaci omezený význam, protože substituční terapie pouze vrací hladinu testosteronu do fyziologického rozmezí. Ve skutečnosti neexistuje žádný důkaz, že vhodná terapie testosteronem zvyšuje riziko rakoviny prostaty. Ještě důležitější je, že rakovinu prostaty lze včas identifikovat screeningem na prostatický specifický antigen, což umožňuje pečlivé sledování během substituční terapie.

Tato studie si klade za cíl odpovědět na následující otázky týkající se účinků testosteronové terapie u mužů s koronární ischemií:

• Přetrvává antianginózní účinek dlouhodobě? Mnohé z publikovaných studií jsou akutní studie s jednorázovou dávkou a žádná z chronických studií nehodnotila pacienty formálně déle než několik měsíců. Naše dřívější studie byly omezeny na 3 měsíce.
• Ovlivňuje terapie testosteronem u mužů hladiny měřitelného ateromu? V současné době neexistuje žádný in vivo důkaz u lidí, že by androgenní terapie inhibovala nebo redukovala hladiny ateromu, i když u zvířat existuje dostatek důkazů, které by naznačovaly potenciální zlepšení.

Tato studie se zabývá těmito dvěma problémy a měla by trvat jeden rok, ale byla by nejdelší studií léčby testosteronem u mužů s kardiovaskulárním onemocněním.

Primárním koncovým bodem je změna v čase do deprese ST segmentu > 1 mm během zátěžového testování.