Terapia con testosterone sulla soglia dell'angina e ateroma nei pazienti con angina cronica stabile

Negli ultimi 4 anni il gruppo di ricerca dei ricercatori ha completato 2 studi sull'effetto della terapia con testosterone sull'ischemia coronarica indotta dall'esercizio (clinicamente manifesta come angina pectoris). Noi, i ricercatori degli Sheffield Teaching Hospitals, abbiamo dimostrato che la terapia sostitutiva con testosterone ha migliorato la durata dell'esercizio sul tapis roulant e il tempo prolungato all'ischemia (soglia ischemica). Inoltre, abbiamo dimostrato una relazione dose-risposta tra l'aumento della durata dell'esercizio e il livello di testosterone al basale in modo che gli uomini con un livello di testosterone al basale inferiore traessero il massimo beneficio sintomatico dalla terapia sostitutiva. È importante sottolineare che abbiamo anche dimostrato che gli effetti del testosterone sono mantenuti in presenza di una concomitante terapia farmacologica antianginosa ea livelli fisiologici della terapia con testosterone. (Inglese et al. 2000; Malkin 2004)

Inoltre abbiamo riscontrato che la prevalenza di uomini con malattia coronarica e bassi livelli sierici di testosterone è di circa il 25%. Ciò rappresenta un'ampia popolazione di uomini con bassi livelli di testosterone che possono beneficiare sintomaticamente della terapia con testosterone. Questi uomini si qualificano per la terapia sostitutiva con androgeni di per sé semplicemente per alleviare i sintomi ipogonadici e mantenere la densità minerale ossea e ci sono linee guida cliniche che raccomandano la sostituzione fisiologica del testosterone in questa coorte. (Morales e Lunenfeld 2002) I problemi di sicurezza relativi al trattamento con testosterone che comprendono un aumento teorico del rischio di neoplasia prostatica e un aumento dell'eritropoiesi sono di rilevanza limitata in questa popolazione perché la terapia sostitutiva riporta solo il livello di testosterone al range fisiologico. In effetti, non ci sono prove che un'appropriata terapia con testosterone aumenti il ​​rischio di cancro alla prostata. Ancora più importante, il cancro alla prostata può essere identificato precocemente mediante lo screening dell'antigene prostatico specifico, consentendo un'attenta sorveglianza durante la terapia sostitutiva.

Questo studio si propone di rispondere alle seguenti domande sugli effetti della terapia con testosterone negli uomini con ischemia coronarica:

• L'effetto antianginoso persiste a lungo termine? Molti degli studi pubblicati sono studi a dose singola acuta e nessuno degli studi cronici ha valutato i pazienti formalmente oltre alcuni mesi. I nostri studi precedenti erano limitati a 3 mesi.
• La terapia con testosterone negli uomini influisce sui livelli di ateroma misurabile? Attualmente non ci sono prove umane in vivo che la terapia con androgeni inibisca o riduca i livelli di ateroma, sebbene vi siano abbondanti prove negli animali che suggeriscono un potenziale miglioramento.

Questo studio affronta i due problemi e sarebbe della durata di un anno, ma sarebbe il processo più lungo della terapia con testosterone negli uomini con malattie cardiovascolari.

L'endpoint primario è la variazione nel tempo della depressione del segmento ST di > 1 mm durante il test da sforzo.