Studie transdermálních testosteronových náplastí u žen v menopauze s nízkým libidem

Kritéria pro zařazení:

• Být obecně zdravou chirurgicky menopauzální ženou (12 měsíců), ve věku 20 až 70 let, která nedostává žádnou systémovou estrogenovou nebo estrogenovou progestinovou terapii
• Být obecně zdravou přirozeně menopauzální ženou (2 roky od poslední menstruace), ve věku 40 až 70 let, která nedostává žádnou systémovou estrogenovou nebo estrogenovou progestinovou terapii.
• Být, podle jejich vlastního úsudku, ve stabilním monogamním sexuálním vztahu po dobu alespoň jednoho roku před vstupem do studie, který je vnímán jako bezpečný a komunikativní se stejným partnerem, který je sexuálně funkční a fyzicky přítomný alespoň 50 % času.

• Odpovězte kladně na VŠECHNY následující otázky:

  1. Byl sexuální život pacientky před menopauzou obecně dobrý a uspokojivý?
  2. Došlo od menopauzy ke smysluplné ztrátě úrovně chuti na sex?
  3. Došlo od menopauzy k výraznému poklesu sexuální aktivity?
  4. Je současná úroveň touhy nebo zájmu o sex obtěžující nebo znepokojující?
  5. Je žádoucí zvýšení úrovně zájmu nebo touhy po sexu a sexuální aktivitě?

Kritéria vyloučení:

• Fyzická omezení, která by narušovala normální sexuální funkce;
• Užívání estrogenu v posledních 12 týdnech (akceptován vaginální estriol nebo nízké dávky vaginálního estradiolu)

• Užívání některého z následujících léků:

  • antiandrogenní léčba nebo lokální minoxidil (posledních 5 let),
  • androgenní terapie (poslední 3 měsíce/implantovatelné posledních 7 měsíců),
  • systémové kortikosteroidy,
  • selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI),
  • tricyklická antidepresiva,
  • antiandrogeny,
  • systémové beta-blokátory,
  • antiadrenergní látky,
  • spironolakton,
  • apomorfin,
  • inhibitory fosfodiesterázy typu 5 (PDE5) (např. Viagra, tibolon nebo selektivní modulátory estrogenových receptorů (SERM), včetně tamoxifenu (posledních 12 týdnů))
• Být zažívá jakýkoli chronický nebo akutní životní stres související s jakoukoli velkou životní změnou, která může významně narušit sexuální funkce;
• mají významnou psychiatrickou poruchu (včetně mírné depresivní poruchy – skóre Beck Depression Inventory-II > 14;
• Máte v současnosti závažné dermatologické problémy nebo máte podezření na přecitlivělost nebo alergii na jakékoli lepidlo nebo kteroukoli složku transdermální testosteronové náplasti
• mít v posledních 5 letech známky nebo anamnézu malignity (estrogen dependentní nebo jakákoli gynekologická rakovina);
• Máte diabetes mellitus, aktivní onemocnění žlučníku, nestabilní onemocnění štítné žlázy, cerebrovaskulární onemocnění v anamnéze, tromboembolické poruchy, infarkt myokardu nebo anginu pectoris v posledních 5 letech nebo jiné významné organické onemocnění, které by pacientovi bránilo dokončit studii nebo jinak ovlivnilo výsledek studie.
• Mají významné abnormální laboratorní parametry před léčbou.