Estudo de adesivos transdérmicos de testosterona em mulheres na menopausa com baixa libido

Critério de inclusão:

• Ser uma mulher na menopausa cirurgicamente saudável (12 meses), de 20 a 70 anos de idade, que não esteja recebendo estrogênio sistêmico ou terapia com estrogênio progesterona
• Ser uma mulher naturalmente saudável na menopausa (2 anos desde a última menstruação), 40 a 70 anos de idade, que não esteja recebendo nenhum estrogênio sistêmico ou terapia com estrogênio progestativo.
• Estar, em seu próprio julgamento, em um relacionamento sexual monogâmico estável por pelo menos um ano antes da entrada no estudo que seja percebido como seguro e comunicativo com o mesmo parceiro que é sexualmente funcional e fisicamente presente pelo menos 50% do tempo.

• Responda afirmativamente a TODAS as seguintes perguntas:

  1. A vida sexual da paciente antes da menopausa era boa e satisfatória em geral?
  2. Desde a menopausa, ocorreu uma perda significativa no nível de desejo por sexo?
  3. Desde a menopausa, ocorreu uma diminuição significativa na atividade sexual?
  4. O nível atual de desejo ou interesse em sexo está incomodando ou preocupando?
  5. É desejado um aumento no nível de interesse ou desejo por sexo e atividade sexual?

Critério de exclusão:

• Limitações físicas que possam interferir na função sexual normal;
• Uso de estrogênio nas últimas 12 semanas (aceita estriol vaginal ou estradiol vaginal em dose baixa)

• Uso de qualquer um dos seguintes medicamentos:

  • terapia antiandrogênica ou minoxidil tópico (últimos 5 anos),
  • terapia androgênica (últimos 3 meses/implantável nos últimos 7 meses),
  • corticosteróides sistêmicos,
  • inibidores seletivos da recaptação da serotonina (ISRSs),
  • antidepressivos tricíclicos,
  • anti-andrógenos,
  • betabloqueadores sistêmicos,
  • anti-adrenérgicos,
  • espironolactona,
  • apomorfina,
  • inibidores da fosfodiesterase tipo 5 (PDE5) (por exemplo, Viagra, tibolona ou moduladores seletivos dos receptores de estrogênio (SERMs), incluindo tamoxifeno (últimas 12 semanas))
• Estar passando por qualquer estresse crônico ou agudo relacionado a qualquer mudança importante na vida que possa interferir significativamente na função sexual;
• Ter transtorno psiquiátrico significativo (incluindo transtorno depressivo leve - pontuação do Inventário de Depressão de Beck-II > 14;
• Tem problemas dermatológicos graves atuais ou uma conhecida suspeita de hipersensibilidade ou alergia a qualquer adesivo ou qualquer um dos constituintes do adesivo transdérmico de testosterona
• Ter evidência ou histórico de malignidade (dependente de estrogênio ou qualquer câncer ginecológico) nos últimos 5 anos;
• Tem diabetes mellitus, doença ativa da vesícula biliar, doença instável da tireoide, história de doença cerebrovascular, distúrbios tromboembólicos, infarto do miocárdio ou angina nos últimos 5 anos ou outra doença orgânica significativa que impeça o paciente de concluir o estudo ou de outra forma afete o resultado do estudo.
• Apresentar parâmetros laboratoriais de pré-tratamento anormais significativos.