Undersøgelse af transdermale testosteronplastre hos kvinder i overgangsalderen med lav libido

Inklusionskriterier:

• Vær en generelt sund kvinde i overgangsalderen (12 måneder) i alderen 20 til 70 år, som ikke modtager systemisk østrogen- eller østrogenprogestinbehandling
• Vær en generelt sund naturligt menopausal kvinde (2 år siden sidste menstruation), 40 til 70 år, som ikke modtager systemisk østrogen- eller østrogenprogestinbehandling.
• Være efter deres egen vurdering i et stabilt monogamt seksuelt forhold i mindst et år forud for studiestart, der opfattes som sikkert og kommunikativt med den samme partner, som er seksuelt funktionel og fysisk til stede mindst 50 % af tiden.

• Svar bekræftende på ALLE følgende spørgsmål:

  1. Var patientens sexliv før overgangsalderen godt og generelt tilfredsstillende?
  2. Er der siden overgangsalderen sket et meningsfuldt tab i niveauet af lyst til sex?
  3. Er der sket et signifikant fald i seksuel aktivitet siden overgangsalderen?
  4. Er det aktuelle niveau af lyst til eller interesse for sex generende eller bekymrende?
  5. Ønskes en stigning i niveauet af interesse for eller lyst til sex og seksuel aktivitet?

Ekskluderingskriterier:

• Fysiske begrænsninger, der ville forstyrre normal seksuel funktion;
• Østrogenbrug inden for de sidste 12 uger (vaginalt østriol eller lavdosis vaginalt østradiol accepteret)

• Brug af nogen af ​​følgende lægemidler:

  • antiandrogenbehandling eller topisk minoxidil (sidste 5 år),
  • androgenbehandling (sidste 3 måneder/implanterbar sidste 7 måneder),
  • systemiske kortikosteroider,
  • selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er),
  • tricykliske antidepressiva,
  • anti-androgener,
  • systemiske betablokkere,
  • anti-adrenerge midler,
  • spironolacton,
  • apomorfin,
  • phosphodiesterase type 5 (PDE5) hæmmere (f.eks. Viagra, tibolon eller selektive østrogenreceptormodulatorer (SERM'er), inklusive tamoxifen (sidste 12 uger))
• Oplever enhver kronisk eller akut livsstress i forbindelse med enhver større livsændring, der kan forstyrre den seksuelle funktion væsentligt;
• Har betydelig psykiatrisk lidelse (herunder mild depressiv lidelse - Beck Depression Inventory-II score på > 14;
• Har aktuelle alvorlige dermatologiske problemer eller en kendt formodet overfølsomhed eller allergi over for klæbemiddel eller nogen af ​​bestanddelene i det transdermale testosteronplaster
• Har tegn på eller historie med malignitet (østrogenafhængig eller anden gynækologisk cancer) inden for de sidste 5 år;
• Har diabetes mellitus, aktiv galdeblæresygdom, ustabil skjoldbruskkirtelsygdom, anamnese med cerebrovaskulær sygdom, trombo-emboliske lidelser, myokardieinfarkt eller angina inden for de sidste 5 år eller anden væsentlig organisk sygdom, som ville forhindre patienten i at gennemføre undersøgelsen eller på anden måde påvirke resultatet af undersøgelsen.
• Har betydelige unormale laboratorieparametre for forbehandlingen.