Studio dei cerotti transdermici di testosterone nelle donne in menopausa con bassa libido

Criterio di inclusione:

• Essere una donna chirurgicamente sana in menopausa (12 mesi), di età compresa tra 20 e 70 anni, che non riceve alcuna terapia sistemica a base di estrogeni o estrogeni progestinici
• Essere una donna in menopausa naturale generalmente sana (2 anni dall'ultima mestruazione), di età compresa tra 40 e 70 anni, che non riceve alcuna terapia sistemica a base di estrogeni o estrogeni progestinici.
• Avere, a proprio giudizio, una relazione sessuale monogama stabile per almeno un anno prima dell'ingresso nello studio che sia percepita come sicura e comunicativa con lo stesso partner che è sessualmente funzionale e fisicamente presente almeno il 50% delle volte.

• Rispondere affermativamente a TUTTE le seguenti domande:

  1. La vita sessuale della paziente prima della menopausa era buona e soddisfacente in generale?
  2. Dopo la menopausa, si è verificata una perdita significativa del livello di desiderio sessuale?
  3. Dalla menopausa si è verificata una significativa diminuzione dell'attività sessuale?
  4. L'attuale livello di desiderio o interesse per il sesso è fastidioso o preoccupante?
  5. È desiderato un aumento del livello di interesse o desiderio per il sesso e l'attività sessuale?

Criteri di esclusione:

• limitazioni fisiche che interferirebbero con la normale funzione sessuale;
• Uso di estrogeni nelle ultime 12 settimane (estriolo vaginale o estradiolo vaginale a basso dosaggio accettato)

• Uso di uno dei seguenti farmaci:

  • terapia antiandrogena o minoxidil topico (ultimi 5 anni),
  • terapia con androgeni (ultimi 3 mesi/impiantabili ultimi 7 mesi),
  • corticosteroidi sistemici,
  • inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI),
  • antidepressivi triciclici,
  • anti-androgeni,
  • beta-bloccanti sistemici,
  • antiadrenergici,
  • spironolattone,
  • apomorfina,
  • inibitori della fosfodiesterasi di tipo 5 (PDE5) (ad es. Viagra, tibolone o modulatori selettivi del recettore degli estrogeni (SERM), incluso tamoxifene (ultime 12 settimane))
• Sperimentare qualsiasi stress di vita cronico o acuto relativo a qualsiasi importante cambiamento di vita che possa interferire in modo significativo con la funzione sessuale;
• Avere un disturbo psichiatrico significativo (incluso disturbo depressivo lieve - punteggio Beck Depression Inventory-II > 14;
• Avere attuali gravi problemi dermatologici o una nota sospetta ipersensibilità o allergia a qualsiasi adesivo o uno qualsiasi dei componenti del cerotto transdermico al testosterone
• Avere evidenza o storia di malignità (estrogeno dipendente o qualsiasi cancro ginecologico) negli ultimi 5 anni;
• Avere diabete mellito, malattia della colecisti attiva, malattia della tiroide instabile, anamnesi di malattia cerebrovascolare, disturbi tromboembolici, infarto miocardico o angina negli ultimi 5 anni o altra malattia organica significativa che impedirebbe al paziente di completare lo studio, o influirebbero in altro modo sul esito dello studio.
• Avere significativi parametri di laboratorio di pretrattamento anomali.