Studie van transdermale testosteronpleisters bij vrouwen in de menopauze met een laag libido

Inclusiecriteria:

• Een over het algemeen gezonde chirurgisch menopauzale vrouw zijn (12 maanden), 20 tot 70 jaar oud, die geen systemische oestrogeen- of oestrogeen-progestageentherapie krijgt
• Wees een over het algemeen gezonde, van nature menopauzale vrouw (2 jaar sinds de laatste menstruatie), 40 tot 70 jaar oud, die geen systemische oestrogeen- of oestrogeen-progestageentherapie krijgt.
• Naar hun eigen oordeel een stabiele monogame seksuele relatie hebben gedurende ten minste één jaar voorafgaand aan deelname aan de studie die als veilig en communicatief wordt ervaren met dezelfde partner die seksueel functioneel en fysiek aanwezig is, ten minste 50% van de tijd.

• Antwoord bevestigend op ALLE volgende vragen:

  1. Was het seksleven van de patiënt vóór de menopauze goed en bevredigend in het algemeen?
  2. Is er sinds de menopauze een betekenisvol verlies opgetreden in het verlangen naar seks?
  3. Is er sinds de menopauze een significante afname in seksuele activiteit opgetreden?
  4. Is het huidige niveau van verlangen naar of interesse in seks hinderlijk of zorgwekkend?
  5. Is een toename van de interesse in of het verlangen naar seks en seksuele activiteit gewenst?

Uitsluitingscriteria:

• Lichamelijke beperkingen die de normale seksuele functie zouden verstoren;
• Oestrogeengebruik in de afgelopen 12 weken (vaginaal oestriol of lage dosis vaginaal oestradiol geaccepteerd)

• Gebruik van een van de volgende medicijnen:

  • antiandrogeentherapie of actueel minoxidil (laatste 5 jaar),
  • androgeentherapie (afgelopen 3 maanden/implanteerbaar afgelopen 7 maanden),
  • systemische corticosteroïden,
  • selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's),
  • tricyclische antidepressiva,
  • antiandrogenen,
  • systemische bètablokkers,
  • anti-adrenergica,
  • spironolacton,
  • apomorfine,
  • fosfodiësterase type 5 (PDE5)-remmers (bijv. Viagra, tibolon of selectieve oestrogeenreceptormodulatoren (SERM's), waaronder tamoxifen (laatste 12 weken))
• Ervaar chronische of acute levensstress die verband houdt met een grote verandering in het leven die de seksuele functie aanzienlijk kan verstoren;
• Een significante psychiatrische stoornis hebben (inclusief milde depressieve stoornis - Beck Depression Inventory-II-score van> 14;
• U heeft momenteel ernstige dermatologische problemen of een bekende vermoedelijke overgevoeligheid of allergie voor een kleefstof of een van de bestanddelen van de testosteronpleister voor transdermaal gebruik
• Bewijs hebben van of een voorgeschiedenis hebben van maligniteit (oestrogeenafhankelijke of gynaecologische kanker) in de afgelopen 5 jaar;
• Diabetes mellitus, een actieve galblaasaandoening, een onstabiele schildklieraandoening, een voorgeschiedenis van cerebrovasculaire aandoeningen, trombo-embolische aandoeningen, een myocardinfarct of angina pectoris in de afgelopen 5 jaar of een andere significante organische aandoening hebben waardoor de patiënt het onderzoek niet kan voltooien of anderszins de uitkomst van de studie.
• Hebben significante abnormale laboratoriumparameters voor de voorbehandeling.