Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie mírné až středně těžké erektilní dysfunkce

28. ledna 2021 aktualizováno: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Multicentrická, randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná paralelní studie s fixní dávkou u mužů s mírnou až středně těžkou erektilní dysfunkcí k vyhodnocení účinnosti Viagry 8 hodin po dávce

Bezpečnost/účinnost 100 mg Viagry 8 hodin po dávce u mužů s mírnou až středně těžkou erektilní dysfunkcí

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Impotence

Intervence / Léčba

Lék: Viagra (sildenafil citrát) 100 mg

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

355

Fáze

Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

Spojené státy
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Homewood, Alabama, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Hoover, Alabama, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Huntsville, Alabama, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Beverly Hills, California, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - La Mesa, California, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Newport Beach, California, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego, California, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Middlebury, Connecticut, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Gainesville, Florida, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - South Miami, Florida, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Tampa, Florida, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Jeffersonville, Indiana, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Bay Shore, New York, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Kingston, New York, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Poughkeepsie, New York, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - San Antonio, Texas, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Lacey, Washington, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site
  - Spokane, Washington, Spojené státy
    - Pfizer Investigational Site

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

Muži 18-70 let
Dokumentovaná klinická diagnóza erektilní dysfunkce trvající nejméně 3 měsíce.

Kritéria vyloučení:

Subjekty s penilními implantáty
Subjekty se známou anamnézou retinitis pigmentosa.
Subjekty, kvůli požadavku na dávku 100 mg, kteří dostávají souběžnou léčbu silným inhibitorem CYP3A4 ritonavirem.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Primární účel: LÉČBA
Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
Intervenční model: PARALELNÍ
Maskování: DVOJNÁSOBEK

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Zjistit podíl úspěšných pohlavních styků u mužů s mírnou až středně těžkou ED 8 hodin po dávce Viagry.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Stanovit podíl úspěšných pohlavních styků u mužů s mírnou až středně těžkou ED 12 hodin po dávce Viagry. Další dotazníky jako SEP, IIEF.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Užitečné odkazy

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2005

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. února 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality