Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar milde tot matige erectiestoornissen

28 januari 2021 bijgewerkt door: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Multicenter, gerandomiseerde, dubbelblinde, placebo-gecontroleerde, vaste dosis parallelle studie van mannen met milde tot matige erectiestoornissen om de werkzaamheid van Viagra 8 uur na de dosis te evalueren

Veiligheid/werkzaamheid van 100 mg Viagra 8 uur na de dosis bij mannen met lichte tot matige erectiestoornissen

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

355

Fase

  • Fase 4

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • Homewood, Alabama, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoover, Alabama, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • La Mesa, California, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport Beach, California, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • South Miami, Florida, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Bay Shore, New York, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, New York, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Lacey, Washington, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Verenigde Staten
        • Pfizer Investigational Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Mannelijk

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen van 18-70 jaar
  • Gedocumenteerde klinische diagnose van erectiestoornissen met een duur van ten minste 3 maanden.

Uitsluitingscriteria:

  • Onderwerpen met penisimplantaten
  • Proefpersonen met een bekende voorgeschiedenis van retinitis pigmentosa.
  • Proefpersonen, vanwege de vereiste dosering van 100 mg, die gelijktijdig worden behandeld met de krachtige CYP3A4-remmer ritonavir.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om het aandeel geslachtsgemeenschappen te bepalen dat succesvol is bij mannen met milde tot matige ED 8 uur na een dosis Viagra.

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Om het aandeel geslachtsgemeenschappen te bepalen dat succesvol is bij mannen met milde tot matige ED 12 uur na een dosis Viagra. Andere vragenlijsten zoals SEP, IIEF.

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 april 2005

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 februari 2006

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

26 augustus 2005

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 augustus 2005

Eerst geplaatst (SCHATTING)

29 augustus 2005

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

1 februari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • A1481230

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Viagra (Sildenafil Citraat) 100 mg

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Nigeria

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren