Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zaburzeń erekcji od łagodnego do umiarkowanego

28 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Wieloośrodkowe, randomizowane, podwójnie ślepe, kontrolowane placebo, równoległe badanie stałych dawek mężczyzn z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami erekcji w celu oceny skuteczności Viagry 8 godzin po podaniu

Bezpieczeństwo/skuteczność 100 mg Viagry po 8 godzinach od podania dawki u mężczyzn z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami erekcji

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Impotencja

Interwencja / Leczenie

Lek: Viagra (cytrynian sildenafilu) 100 mg

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

355

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Homewood, Alabama, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Hoover, Alabama, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Huntsville, Alabama, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Arizona
  - Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- California
  - Beverly Hills, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - La Mesa, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Newport Beach, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Connecticut
  - Middlebury, Connecticut, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Waterbury, Connecticut, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Florida
  - Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - New Port Richey, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - South Miami, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Tallahassee, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Tampa, Florida, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Indiana
  - Fort Wayne, Indiana, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Jeffersonville, Indiana, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Iowa
  - Des Moines, Iowa, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Louisiana
  - New Orleans, Louisiana, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Shreveport, Louisiana, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Mississippi
  - Hattiesburg, Mississippi, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Nevada
  - Las Vegas, Nevada, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- New York
  - Bay Shore, New York, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Kingston, New York, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - New York, New York, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Poughkeepsie, New York, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Ohio
  - Cincinnati, Ohio, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Tennessee
  - Nashville, Tennessee, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Texas
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
- Washington
  - Lacey, Washington, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site
  - Spokane, Washington, Stany Zjednoczone
    - Pfizer Investigational Site

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

Mężczyźni w wieku 18-70 lat
Udokumentowane kliniczne rozpoznanie zaburzeń erekcji trwające co najmniej 3 miesiące.

Kryteria wyłączenia:

Osoby z implantami prącia
Osoby ze znaną historią barwnikowego zwyrodnienia siatkówki.
Pacjenci, ze względu na konieczność podania dawki 100 mg, otrzymujący jednocześnie leczenie silnym inhibitorem CYP3A4, rytonawirem.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: LECZENIE
Przydział: LOSOWO
Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
Maskowanie: PODWÓJNIE

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Określenie odsetka udanych stosunków płciowych u mężczyzn z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami erekcji 8 godzin po przyjęciu dawki Viagry.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Określenie odsetka udanych stosunków płciowych u mężczyzn z łagodnymi do umiarkowanych zaburzeniami erekcji 12 godzin po przyjęciu dawki Viagry. Inne kwestionariusze, takie jak SEP, IIEF.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Przydatne linki

To obtain contact information for a study center near you, click here.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 kwietnia 2005

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lutego 2006

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

26 sierpnia 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości