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Studie zu leichter bis mittelschwerer erektiler Dysfunktion

28. Januar 2021 aktualisiert von: Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Multizentrische, randomisierte, doppelblinde, placebokontrollierte Parallelstudie mit fester Dosis an Männern mit leichter bis mittelschwerer erektiler Dysfunktion zur Bewertung der Wirksamkeit von Viagra 8 Stunden nach der Einnahme

Sicherheit/Wirksamkeit von 100 mg Viagra 8 Stunden nach der Einnahme bei Männern mit leichter bis mittelschwerer erektiler Dysfunktion

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

355

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Homewood, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Hoover, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Huntsville, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • California
      • Beverly Hills, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • La Mesa, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Newport Beach, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Connecticut
      • Middlebury, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Waterbury, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • New Port Richey, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • South Miami, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Tallahassee, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Indiana
      • Fort Wayne, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Jeffersonville, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Iowa
      • Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Louisiana
      • New Orleans, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • New York
      • Bay Shore, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Kingston, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Tennessee
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Texas
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
    • Washington
      • Lacey, Washington, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten
        • Pfizer Investigational Site

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Männlich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Männer im Alter von 18-70 Jahren
  • Dokumentierte klinische Diagnose einer erektilen Dysfunktion von mindestens 3 Monaten Dauer.

Ausschlusskriterien:

  • Probanden mit Penisimplantaten
  • Patienten mit bekannter Vorgeschichte von Retinitis pigmentosa.
  • Patienten, die aufgrund der erforderlichen Dosis von 100 mg eine gleichzeitige Behandlung mit dem potenten CYP3A4-Inhibitor Ritonavir erhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: BEHANDLUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bestimmung des Anteils an Geschlechtsverkehr, der bei Männern mit leichter bis mittelschwerer ED 8 Stunden nach einer Viagra-Dosis erfolgreich war.

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Bestimmung des Anteils an Geschlechtsverkehr, der bei Männern mit leichter bis mittelschwerer ED 12 Stunden nach einer Viagra-Dosis erfolgreich war. Andere Fragebögen wie SEP, IIEF.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Pfizer's Upjohn has merged with Mylan to form Viatris Inc.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. April 2005

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2006

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

26. August 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

26. August 2005

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

29. August 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

1. Februar 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2021

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • A1481230

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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