Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie náklonu zařízení prahové impedance

20. července 2015 aktualizováno: United States Army Institute of Surgical Research

Hodnocení impedančního prahového zařízení (ITD) ke zlepšení hemodynamické funkce během ortostatické výzvy u pacientů s popáleninami

Tato studie ukáže, zda speciální zařízení může pomoci spálit pacienty, kteří byli dlouho v posteli, aby vstali z postele bez pocitu závratě nebo mdloby.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Pro měření tepového objemu, srdečního výdeje, arteriálního krevního tlaku a rychlosti průtoku krve mozkem u lidských pacientů, když jsou vystaveni náklonu hlavy nahoru, který je navržen tak, aby testoval jejich toleranci vůči ortostatické výzvě.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

2

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Spojené státy, 78234
        • US Army Institute of Surgical Research

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let až 61 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Vojenští nebo civilní muži nebo ženy ve věku 18–65 let
  • Popáleniny s alespoň jedním nespáleným prstem pro měření Portapres
  • Minimálně 96 hodin na lůžku nebo pokyn lékaře k naklonění

Kritéria vyloučení:

  • Věk < 18 a > 65 let
  • Popálení obličeje při aplikaci ITD zařízení by způsobilo další trauma
  • Lékařská monitorovací zařízení, která vylučují použití ITD
  • Známky srdečních abnormalit, autonomní dysfunkce
  • Chronická obstrukční plicní nemoc (CHOPN) nebo jakákoli jiná respirační omezení (závislá na ventilátoru, intubovaná, tracheostomie) omezující použití ITD
  • Presynkopální/synkopální epizody nebo ortostatická hypotenze v anamnéze
  • Anamnéza aterosklerotické ischemické choroby srdeční
  • Pacienti užívající jakýkoli druh kardiovaskulárních presorických léků
  • Neschopnost získat pulsní vlnu Portapres ověřenou manžetou krevního tlaku s diastolickým krevním tlakem +/- 5 mmHg
  • Neschopnost poskytnout informovaný souhlas pro sebe

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Inspirační impedance během pasivního vzpřímeného náklonu zabrání ortostatické hypotenzi.
Časové okno: 1 hodina
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

United States Army Institute of Surgical Research

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Travis Hedman, MPT, CPT, SP, US Army Institute of Surgical Research

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. června 2006

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

29. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

22. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

20. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • H-04-016

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit