- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00137319
Badanie nachylenia urządzenia progowego impedancji
20 lipca 2015 zaktualizowane przez: United States Army Institute of Surgical Research
Ocena urządzenia progowego impedancji (ITD) w celu poprawy funkcji hemodynamicznych podczas prowokacji ortostatycznej u pacjentów z oparzeniami
To badanie ma na celu sprawdzenie, czy specjalny sprzęt może pomóc oparzonym pacjentom, którzy byli w łóżku przez długi czas, wstać z łóżka bez zawrotów głowy lub omdlenia.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Do pomiaru objętości wyrzutowej, pojemności minutowej serca, ciśnienia krwi tętniczej i prędkości przepływu krwi w mózgu u pacjentów poddawanych narażeniu na przechylanie głową do góry, które ma na celu sprawdzenie ich tolerancji na wyzwanie ortostatyczne.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
2
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Texas
-
Fort Sam Houston, Texas, Stany Zjednoczone, 78234
- US Army Institute of Surgical Research
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 61 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wojskowi lub cywile mężczyźni lub kobiety w wieku od 18 do 65 lat
- Oparzenie co najmniej jednym nieoparzonym palcem do pomiaru Portapres
- Minimum 96 godzin leżenia w łóżku lub zalecenie lekarza, aby przechylić
Kryteria wyłączenia:
- Wiek < 18 i > 65 lat
- Oparzenia twarzy, gdy zastosowanie urządzenia ITD spowodowałoby dalsze urazy
- Medyczne urządzenia monitorujące, które wykluczają użycie ZDT
- Objawy nieprawidłowości serca, dysfunkcja autonomiczna
- Przewlekła obturacyjna choroba płuc (POChP) lub inne ograniczenia oddechowe (zależne od respiratora, intubowane, tracheostomia) ograniczające stosowanie ITD
- Historia epizodów przedomdleniowych/omdleniowych lub niedociśnienia ortostatycznego
- Historia miażdżycowej choroby niedokrwiennej serca
- Pacjenci przyjmujący wszelkiego rodzaju leki zwiększające ciśnienie sercowo-naczyniowe
- Niemożność uzyskania fali tętna Portapres potwierdzonej mankietem do pomiaru ciśnienia krwi przy rozkurczowym ciśnieniu krwi +/- 5 mmHg
- Niezdolność do samodzielnego wyrażenia świadomej zgody
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Impedancja wdechowa podczas biernego pionizowania zapobiegnie niedociśnieniu ortostatycznemu.
Ramy czasowe: 1 godzina
|
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Travis Hedman, MPT, CPT, SP, US Army Institute of Surgical Research
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2004
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 czerwca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 sierpnia 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 sierpnia 2005
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 sierpnia 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
22 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H-04-016
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .