Impedanzschwellenwert Geräteneigungsstudie
20. Juli 2015 aktualisiert von: United States Army Institute of Surgical Research
Eine Bewertung eines Impedanzschwellenwertgeräts (ITD) zur Verbesserung der hämodynamischen Funktion während einer orthostatischen Herausforderung bei Verbrennungspatienten
In dieser Studie wird untersucht, ob ein spezielles Gerät Patienten mit Verbrennungen helfen kann, die lange Zeit im Bett lagen, ohne Schwindel oder Ohnmacht aus dem Bett zu kommen.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Messung des Schlagvolumens, des Herzzeitvolumens, des arteriellen Blutdrucks und der Geschwindigkeit des zerebralen Blutflusses bei menschlichen Patienten, während sie einer Kopf-nach-oben-Neigung ausgesetzt sind, um ihre Toleranz gegenüber einer orthostatischen Herausforderung zu testen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
2
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Texas
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Fort Sam Houston, Texas, Vereinigte Staaten, 78234
- US Army Institute of Surgical Research
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 61 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Militärische oder zivile Männer oder Frauen im Alter zwischen 18 und 65 Jahren
- Verbrennungsverletzung mit mindestens einem unverbrannten Finger für die Portapres-Messung
- Mindestens 96 Stunden Bettruhe oder ärztliche Anweisung zum Kippen
Ausschlusskriterien:
- Alter < 18 und > 65 Jahre
- Verbrennungen im Gesicht, wenn die Anwendung eines ITD-Geräts ein weiteres Trauma verursachen würde
- Medizinische Überwachungsgeräte, die die Verwendung des ITD ausschließen
- Anzeichen von Herzanomalien, autonome Dysfunktion
- Chronisch obstruktive Lungenerkrankung (COPD) oder andere Atemwegseinschränkungen (beatmungsabhängig, intubiert, Tracheotomie), die die Anwendung von ITD einschränken
- Vorgeschichte von präsynkopalen/synkopalen Episoden oder orthostatischer Hypotonie
- Geschichte der atherosklerotischen koronaren Herzkrankheit
- Patienten, die kardiovaskuläre blutdrucksenkende Medikamente einnehmen
- Unfähigkeit, eine Portapres-Pulswelle zu erhalten, die durch eine Blutdruckmanschette mit einem diastolischen Blutdruck von +/- 5 mmHg validiert wurde
- Unfähig, eine informierte Einwilligung für sich selbst zu erteilen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Die Inspirationsimpedanz während der passiven aufrechten Neigung verhindert eine orthostatische Hypotonie.
Zeitfenster: 1 Stunde
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1 Stunde
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Travis Hedman, MPT, CPT, SP, US Army Institute of Surgical Research
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Oktober 2004
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. Juni 2006
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
25. August 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. August 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
29. August 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
22. Juli 2015
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
20. Juli 2015
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2015
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H-04-016
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