Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Impedance Threshold Device Tilt Study

20. juli 2015 opdateret af: United States Army Institute of Surgical Research

En evaluering af en impedanstærskelanordning (ITD) til forbedring af hæmodynamisk funktion under ortostatisk udfordring hos forbrændingspatienter

Denne undersøgelse vil se, om et særligt stykke udstyr kan hjælpe med at forbrænde patienter, der har ligget længe i sengen, for at komme ud af sengen uden at føle sig svimmel eller besvime.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til at måle slagvolumen, hjertevolumen, arterielt blodtryk og cerebral blodgennemstrømningshastighed hos menneskelige patienter, mens de udsættes for head-up tilt, der er designet til at teste deres tolerance over for en ortostatisk udfordring.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

2

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Forenede Stater, 78234
        • US Army Institute of Surgical Research

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år til 61 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Militære eller civile mænd eller kvinder i alderen 18-65 år
  • Brændskade med mindst én uforbrændt finger til Portapres-måling
  • Minimum 96 timers sengestol eller lægedirektiv for at vippe

Ekskluderingskriterier:

  • Alder < 18 og > 65 år
  • Ansigtsforbrændinger, når påføring af ITD-enhed ville forårsage yderligere traumer
  • Medicinsk overvågningsudstyr, der udelukker brugen af ​​ITD
  • Tegn på hjerteabnormiteter, autonom dysfunktion
  • Kronisk obstruktiv lungesygdom (KOL) eller andre respiratoriske begrænsninger (ventilatorafhængig, intuberet, trakeostomi), der begrænser brugen af ​​ITD
  • Anamnese med præsynkopale/synkopale episoder eller ortostatisk hypotension
  • Anamnese med aterosklerotisk koronar hjertesygdom
  • Patienter, der tager enhver form for kardiovaskulær pressormedicin
  • Manglende evne til at opnå en Portapres-pulsbølge valideret af blodtryksmanchet med +/- 5 mmHg diastolisk blodtryk
  • Ude af stand til at give informeret samtykke til sig selv

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Inspiratorisk impedans under passiv opretstående vipning vil forhindre ortostatisk hypotension.
Tidsramme: 1 time
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

United States Army Institute of Surgical Research

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Travis Hedman, MPT, CPT, SP, US Army Institute of Surgical Research

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2004

Studieafslutning (Faktiske)

1. juni 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. august 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. august 2005

Først opslået (Skøn)

29. august 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

22. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-04-016

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner