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Studio dell'inclinazione del dispositivo di soglia dell'impedenza

20 luglio 2015 aggiornato da: United States Army Institute of Surgical Research

Una valutazione di un dispositivo di soglia di impedenza (ITD) per migliorare la funzione emodinamica durante la sfida ortostatica nei pazienti ustionati

Questo studio vedrà se un'attrezzatura speciale può aiutare a bruciare i pazienti che sono stati a letto per molto tempo per alzarsi dal letto senza provare vertigini o svenire.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per misurare la gittata sistolica, la gittata cardiaca, la pressione sanguigna arteriosa e la velocità del flusso sanguigno cerebrale nei pazienti umani mentre sono sottoposti all'esposizione all'inclinazione della testa verso l'alto progettata per testare la loro tolleranza a una sfida ortostatica.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

2

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Texas
      • Fort Sam Houston, Texas, Stati Uniti, 78234
        • US Army Institute of Surgical Research

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 61 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschi o femmine militari o civili di età compresa tra 18 e 65 anni
  • Lesione da ustione con almeno un dito non ustionato per la misurazione Portapres
  • Riposo a letto minimo di 96 ore o direttiva del medico per inclinarsi

Criteri di esclusione:

  • Età < 18 e > 65 anni
  • Ustioni facciali quando l'applicazione del dispositivo ITD causerebbe ulteriori traumi
  • Dispositivi di monitoraggio medico che precludono l'uso dell'ITD
  • Segni di anomalie cardiache, disfunzione autonomica
  • Broncopneumopatia cronica ostruttiva (BPCO) o qualsiasi altra limitazione respiratoria (dipendente dal ventilatore, intubazione, tracheostomia) che limiti l'uso dell'ITD
  • Storia di episodi presincopali/sincopali o ipotensione ortostatica
  • Storia di malattia coronarica aterosclerotica
  • Pazienti che assumono qualsiasi tipo di farmaco pressorio cardiovascolare
  • Impossibilità di ottenere un'onda del polso Portapres convalidata dal bracciale per la pressione arteriosa con pressione diastolica di +/- 5 mmHg
  • Incapace di fornire il proprio consenso informato

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
L'impedenza inspiratoria durante l'inclinazione verticale passiva previene l'ipotensione ortostatica.
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

United States Army Institute of Surgical Research

Investigatori

  • Investigatore principale: Travis Hedman, MPT, CPT, SP, US Army Institute of Surgical Research

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 ottobre 2004

Completamento dello studio (Effettivo)

1 giugno 2006

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 agosto 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 agosto 2005

Primo Inserito (Stima)

29 agosto 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

22 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H-04-016

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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