Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epi Cystic Hydatid Disease Peru

Epidemiologie lidské cystické hydatidní choroby

Toto je studie vyvinutá vědci z Universidad Peruana Cayetano Heredia, Universidad Mayor de San Marcos a dalších místních i zahraničních institucí. Výzkumníci provádějí tento výzkum u lidí a zvířat, aby určili nejlepší způsob, jak porozumět a odstranit parazita zvaného Echinococcus granulosus (tasemnice). Parazit roste a vyvíjí se ve střevech psů. Tasemnice produkuje vajíčka, která jsou vyloučena mezi výkaly a zůstávají v prostředí. Jedinci mohou náhodně pozřít vajíčka prostřednictvím kontaminovaného jídla nebo nápojů a rozvinout onemocnění nazývané cystické onemocnění hydatid. Toto onemocnění postihuje především lidské plíce a játra. Parazit roste ve tvaru vodního vaku a může ohrozit lidský život. Postihuje také ovce, kozy, lamy a alpaky. Do studie se zapojí téměř 840 dobrovolníků, kteří jsou starší 5 let. Vydrží cca 3 roky.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Toto je 3letá studie s přibližně 840 muži a ženami ve věku 5 let a více, která bude provedena v komunitě Peruánské vysočiny v Limě, Peru, aby popsala dynamické a související rizikové faktory jak pro infekci člověka, tak pro cystickou hydatidní chorobu ( CHD). Účelem je stanovit prevalenci a incidenci infekce a onemocnění v lidské populaci, posoudit podíl sérokonverze (pozitivní k negativní) prostřednictvím každoročního sledování stejných jedinců a identifikovat rizikové faktory související s infekcí a onemocněním člověka. pomocí základního dotazníku (např. chovatelské postupy a úroveň vzdělání). Echinokoková infekce převládá v oblastech světa, kde se psi používají k péči o velká stáda (Lima, Peru). Tato studie zahrnuje odběr 5 ml krve každý rok po dobu 3 let. Kromě toho bude také proveden CXR a břišní US. Známky a příznaky onemocnění hydatid závisí na postiženém orgánu (plíce a játra) a velikosti cysty. V tomto okamžiku je nejlepším terapeutickým přístupem chirurgická intervence, které předchází pečlivé radiologické vyšetření a adjuvantní chemoterapie. Úmrtnost po operaci je 1–4 % au pacientů, kteří operaci odmítnou, 60 %. Navzdory přítomnosti současných metod kontroly se zdá, že prevalence parazitů celosvětově roste, a proto tato studie získá data pro implementaci kontrolního programu k vymýcení této zoonózy.

Typ studie

Pozorovací

Zápis

840

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

      • Lima, Peru
        • Universidad Peruana Cayetano Heredia
      • Lima, Peru, Lima 3
        • Universidad Nacional Mayor de San Marcos

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Bydlení ve studijní oblasti (družstvo Tupac Amaru).
  2. Starší než pět let

Kritéria vyloučení:

1. Těhotná žena (pouze pro RTG vyšetření hrudníku).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2004

Dokončení studie

1. dubna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

26. srpna 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. srpna 2005

První zveřejněno (Odhad)

30. srpna 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

27. srpna 2010

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. srpna 2010

Naposledy ověřeno

1. prosince 2006

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 04-045

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na E. Granulosus Cystic Hydatid d

  • Boston University
    Dokončeno
    Nedostatek vitaminu D | Nedostatek vitaminu E | Hypovitaminóza A
    Spojené státy
  • Infinity Pharmaceuticals, Inc.
    Aktivní, ne nábor
    Pokročilé pevné nádory (část A/B/C/D) | Nemalobuněčný karcinom plic (část E) | Melanom (část E) | Spinocelulární karcinom hlavy a krku (část E) | Triple negativní rakovina prsu (část F) | Adrenokortikální karcinom (část G) | Mezoteliom (část G) | Vysoce cirkulující myeloidní supresorové buňky (část H)
    Spojené státy
  • First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong University
    Xi'an Gaoxin Hospital
    Neznámý
    Sepse | Anémie | Nedostatek vitaminu D | Nedostatek vitaminu A | Bronchopulmonální dysplazie | Kojenci s velmi nízkou porodní hmotností | Nedostatek vitaminu E
    Čína
  • Cancer Research UK
    Aktivní, ne nábor
    A. Kolorektální rakovina | b. Serózní rakovina vaječníků vysokého stupně | C. Nemalobuněčný karcinom plic (varianta skvamózních buněk) | d. Skvamózní karcinom jícnu | E. Skvamózní karcinom hlavy a krku (HPV negativní) | F. Uroteliální rakovina | G. Rakovina prsu (typ triple negativní) | h. Rakovina slinivky
    Spojené království
  • Centre Hospitalier Universitaire de Liege
    Sanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... a další spolupracovníci
    Nábor
    Vrozená hyperplazie nadledvin | Hemofilie A | Hemofilie B | Mukopolysacharidóza I | Mukopolysacharidóza II | Cystická fibróza | Nedostatek alfa 1-antitrypsinu | Srpkovitá anémie | Fanconiho anémie | Chronické granulomatózní onemocnění | Wilsonova nemoc | Těžká vrozená neutropenie | Nedostatek ornitin transkarbamylázy | Mukopolysacharidóza... a další podmínky
    Belgie
  • RTI International
    Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníci
    Zápis na pozvánku
    Primární hyperoxalurie typu 3 | Diabetes Mellitus | Hemofilie A | Hemofilie B | Dědičná intolerance fruktózy | Cystická fibróza | Nedostatek faktoru VII | Fenylketonurie | Srpkovitá anémie | Dravetův syndrom | Duchennova svalová dystrofie | Prader-Willi syndrom | Syndrom křehkého X | Chronické granulomatózní onemocnění | Rettův syndrom a další podmínky
    Spojené státy
3
Předplatit