- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00138346
Epi Cystic Hydatid Disease Peru
26. srpna 2010 aktualizováno: National Institute of Allergy and Infectious Diseases (NIAID)
Epidemiologie lidské cystické hydatidní choroby
Toto je studie vyvinutá vědci z Universidad Peruana Cayetano Heredia, Universidad Mayor de San Marcos a dalších místních i zahraničních institucí.
Výzkumníci provádějí tento výzkum u lidí a zvířat, aby určili nejlepší způsob, jak porozumět a odstranit parazita zvaného Echinococcus granulosus (tasemnice).
Parazit roste a vyvíjí se ve střevech psů.
Tasemnice produkuje vajíčka, která jsou vyloučena mezi výkaly a zůstávají v prostředí.
Jedinci mohou náhodně pozřít vajíčka prostřednictvím kontaminovaného jídla nebo nápojů a rozvinout onemocnění nazývané cystické onemocnění hydatid.
Toto onemocnění postihuje především lidské plíce a játra.
Parazit roste ve tvaru vodního vaku a může ohrozit lidský život.
Postihuje také ovce, kozy, lamy a alpaky.
Do studie se zapojí téměř 840 dobrovolníků, kteří jsou starší 5 let.
Vydrží cca 3 roky.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Detailní popis
Toto je 3letá studie s přibližně 840 muži a ženami ve věku 5 let a více, která bude provedena v komunitě Peruánské vysočiny v Limě, Peru, aby popsala dynamické a související rizikové faktory jak pro infekci člověka, tak pro cystickou hydatidní chorobu ( CHD).
Účelem je stanovit prevalenci a incidenci infekce a onemocnění v lidské populaci, posoudit podíl sérokonverze (pozitivní k negativní) prostřednictvím každoročního sledování stejných jedinců a identifikovat rizikové faktory související s infekcí a onemocněním člověka. pomocí základního dotazníku (např.
chovatelské postupy a úroveň vzdělání).
Echinokoková infekce převládá v oblastech světa, kde se psi používají k péči o velká stáda (Lima, Peru).
Tato studie zahrnuje odběr 5 ml krve každý rok po dobu 3 let.
Kromě toho bude také proveden CXR a břišní US.
Známky a příznaky onemocnění hydatid závisí na postiženém orgánu (plíce a játra) a velikosti cysty.
V tomto okamžiku je nejlepším terapeutickým přístupem chirurgická intervence, které předchází pečlivé radiologické vyšetření a adjuvantní chemoterapie.
Úmrtnost po operaci je 1–4 % au pacientů, kteří operaci odmítnou, 60 %.
Navzdory přítomnosti současných metod kontroly se zdá, že prevalence parazitů celosvětově roste, a proto tato studie získá data pro implementaci kontrolního programu k vymýcení této zoonózy.
Typ studie
Pozorovací
Zápis
840
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Lima, Peru
- Universidad Peruana Cayetano Heredia
-
Lima, Peru, Lima 3
- Universidad Nacional Mayor de San Marcos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
5 let a starší (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Bydlení ve studijní oblasti (družstvo Tupac Amaru).
- Starší než pět let
Kritéria vyloučení:
1. Těhotná žena (pouze pro RTG vyšetření hrudníku).
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. srpna 2004
Dokončení studie
1. dubna 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. srpna 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. srpna 2005
První zveřejněno (Odhad)
30. srpna 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
27. srpna 2010
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
26. srpna 2010
Naposledy ověřeno
1. prosince 2006
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 04-045
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na E. Granulosus Cystic Hydatid d
-
Boston UniversityDokončenoNedostatek vitaminu D | Nedostatek vitaminu E | Hypovitaminóza ASpojené státy
-
Infinity Pharmaceuticals, Inc.Aktivní, ne náborPokročilé pevné nádory (část A/B/C/D) | Nemalobuněčný karcinom plic (část E) | Melanom (část E) | Spinocelulární karcinom hlavy a krku (část E) | Triple negativní rakovina prsu (část F) | Adrenokortikální karcinom (část G) | Mezoteliom (část G) | Vysoce cirkulující myeloidní supresorové buňky (část H)Spojené státy
-
First Affiliated Hospital Xi'an Jiaotong UniversityXi'an Gaoxin HospitalNeznámýSepse | Anémie | Nedostatek vitaminu D | Nedostatek vitaminu A | Bronchopulmonální dysplazie | Kojenci s velmi nízkou porodní hmotností | Nedostatek vitaminu EČína
-
Cancer Research UKAktivní, ne náborA. Kolorektální rakovina | b. Serózní rakovina vaječníků vysokého stupně | C. Nemalobuněčný karcinom plic (varianta skvamózních buněk) | d. Skvamózní karcinom jícnu | E. Skvamózní karcinom hlavy a krku (HPV negativní) | F. Uroteliální rakovina | G. Rakovina prsu (typ triple negativní) | h. Rakovina slinivkySpojené království
-
Centre Hospitalier Universitaire de LiegeSanofi; Takeda; University of Liege; Orchard Therapeutics; Centre Hospitalier Régional... a další spolupracovníciNáborVrozená hyperplazie nadledvin | Hemofilie A | Hemofilie B | Mukopolysacharidóza I | Mukopolysacharidóza II | Cystická fibróza | Nedostatek alfa 1-antitrypsinu | Srpkovitá anémie | Fanconiho anémie | Chronické granulomatózní onemocnění | Wilsonova nemoc | Těžká vrozená neutropenie | Nedostatek ornitin transkarbamylázy | Mukopolysacharidóza... a další podmínkyBelgie
-
RTI InternationalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZápis na pozvánkuPrimární hyperoxalurie typu 3 | Diabetes Mellitus | Hemofilie A | Hemofilie B | Dědičná intolerance fruktózy | Cystická fibróza | Nedostatek faktoru VII | Fenylketonurie | Srpkovitá anémie | Dravetův syndrom | Duchennova svalová dystrofie | Prader-Willi syndrom | Syndrom křehkého X | Chronické granulomatózní onemocnění | Rettův syndrom a další podmínkySpojené státy